歌礼造药ASC10获FDA猴痘适应症IND核准丨“美”天新药事
医线药闻
1、11月16日，歌礼造药布告，美国食品药品监督治理局(FDA)已核准ASC10猴痘适应症新药临床试验(IND)申请。ASC10是一款口服双前药。临床前钻研显示ASC10-A拥有广谱抗病毒活性，对蕴含猴痘病毒和新型冠状病毒均拥有强效抗病毒活性。
2、11月15日，科伦药业子公司科伦博泰颁发，美国食品药品监督治理局（FDA）已核准TROP2-ADC药物(SKB264，MK-2870)结合抗PD-1帕博利珠单抗用于选定的晚期实体瘤患者的一项II期钻研的新药临床试验（IND）申请。SKB264是科伦博泰占有自主知识产权的靶向TROP2的人源化单克隆抗体、可酶促裂解的Linker和新型拓扑异构酶I抑造剂组合而成的新一代抗体偶联药物(ADC)。
3、11月15日，华东医药（000963.SZ）颁布布告称，美国合作方ImmunoGen, Inc.对表颁发，其用于医治铂耐药卵巢癌的全球初创（first-in-class）ADC药物ELAHERE获得美国食品药品监督治理局（FDA）加快核准上市。ELAHERE也由此成为美国FDA核准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物，用于医治叶酸受体α（FRα）阳性且既往接受过1-3线全身医治规划的铂耐药卵巢上皮性癌、输卵管癌或原发腹膜癌的成年患者。
投融药事
1、11月16日，上海君远生物科技有限公司颁发实现数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由丽江今晟股权投资治理有限公司领投，资金将用于首个沉磅肿瘤分子诊断产品的临床注册申报，产品国内表市场临床推广，以及多个管线创新技术和产品研发。
2、近日，人为智能（AI）驱动医药技术公司Exscientia与得克萨斯大学MD安德森癌症中心颁富强成了一项战术合作，将把Exscientia以患者为中心的AI能力与MD安德森癌症中心在药物发现和开发方面的专业知知趣结合，推动新型幼分子肿瘤疗法的开发。凭据和谈，两家将共同为每一个指定项主张推动提供支持。
科技药研
1、近日，一篇颁发在国际杂志Nucleic Acids Research上的钻研汇报中，来自西班牙的科学家们通过钻研揭示，维生素C或能在体表改善树突状细胞的免疫原性个性。有关钻研了局批注，利用维生素C来医治这些细胞或能重要通过DNA的去甲基化过程，导致参加机体免疫反映的基因产生更为一致的激活，这一钻研发现或有望未来援手科学家们开发更具潜能的基于树突状细胞的新型疗法[1]。
[1] Octavio Morante-Palacios,Gerard Godoy-Tena,Josep Calafell-Segura, et al. Vitamin C enhances NF-κB-driven epigenomic reprogramming and boosts the immunogenic properties of dendritic cells, Nucleic Acids Research (2022). DOI:10.1093/nar/gkac941
有关新闻
