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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jan 22,2026
我国首个且唯一针对晚期HER2阳性成人胃癌二线医治的靶向ADC药物优赫得?在华获批 | 1分钟药闻速览
1月22日，第一三共颁发，优赫得?（注射用德曲妥珠单抗）正式获得中国国度药品监督治理局（NMPA）核准，单药用于医治既往接受过一种含曲妥珠单抗医治规划的部门晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。该适应症是德曲妥珠单抗在华获批的第六个适应症。
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我国首个且唯一针对晚期HER2阳性成人胃癌二线医治的靶向ADC药物优赫得?在华获批 | 1分钟药闻速览
Jan 21,2026
中雍红瑞造药带状疱疹1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览
近日，CDE官网显示，江苏中雍红瑞造药有限公司的1.1类中药新药清血败毒丸正式获批临床，适应症为清热利湿、凉血解毒、消肿止痛之功效，重要用于肝胆湿热、火毒蕴结所致的带状疱疹引起的疼痛，推进皮损消退。
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中雍红瑞造药带状疱疹1.1类中药新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 20,2026
上海医药B023细胞注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览
1月20日，上海医药颁布布告称，公司下属上海医药集团生物医治技术有限公司自主研发的“B023细胞注射液”收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展不成手术的经尺度医治失败的、无有效医治方式的部门晚期或转移性实体瘤的临床试验。
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上海医药B023细胞注射液临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Jan 19,2026
茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
近日，茵冠生物颁发其自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”(医治用生物制品1类)正式获得药物临床批件，适应症为与基础医治加载医治无生育需要的早发性卵巢职能不全。这次获批的产品是茵冠生物第三款获批进入临床试验的细胞药物。
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茵冠生物第三款干细胞新药获批临床试验 | 1分钟药闻速览
Jan 18,2026
映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
1月15日，CDE官网显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤。凭据映恩生物公开资料，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。
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映恩生物ADAM9靶向ADC癌症新药在中国获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 16,2026
路尔生物三靶点激昂剂在美国获批临床，针对代谢有关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
1月14日，华东医药颁发控股子公司路尔生物收到美国FDA通知，由路尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA核准，可在美国发展临床试验，适应症为代谢有关脂肪性肝。∕ASLD）。
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路尔生物三靶点激昂剂在美国获批临床，针对代谢有关脂肪性肝病 | 1分钟药闻速览
Jan 15,2026
璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑造剂ABM-168签署全球授权和谈 | 1分钟药闻速览
1月14日，璧辰医药颁发，公司已与总部位于波士顿的生物技术公司 Mosaica Medicines就其自主研发的 MEK1/2 抑造剂 ABM-168 达玉成球授权与合作和谈。凭据该和谈条款，璧辰医药将获得首付款，并有资格获得后续研发、监管及销售里程碑付款。ABM-168 是一种高效的变构型 MEK1/2 抑造剂。
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璧辰医药与Mosaica Medicines就MEK抑造剂ABM-168签署全球授权和谈 | 1分钟药闻速览
Jan 14,2026
嘉晨西海呼吸路合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览
1月14日，嘉晨西海颁发，其研发的用于预防呼吸路合胞病毒（RSV）习染的mRNA候选疫苗JCXH-108，其新药临床试验（IND）申请已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的核准，即将启动临床I期试验。
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嘉晨西海呼吸路合胞病毒mRNA疫苗JCXH-108获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 13,2026
16.65亿美元！赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览
1月12日，赛神医药颁发将临床前阶段透脑Aβ抗体授权给诺华，双方将共同合作发展早期临床，诺华掌管随后的产品开发和贸易化过程。凭据和谈，诺华支付1.65亿美元预付款，15亿美元里程碑金额，以及肯定比例的销售分成。赛神医药成立于2020年，聚焦CNS系统疾病新药的研发，成立了透脑技术平台。
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16.65亿美元！赛神医药Aβ抗体出海诺华 | 1分钟药闻速览
Jan 12,2026
总金额超10亿美元，海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
1月12日，海思科颁发，其与美国AirNexis签署独家许可和谈，将自主研发1类创新药HSK39004的全球（除大中华区）开发、出产及贸易化权势授权给对方。这次合作买卖总额最高达10.63亿美元，含1.08亿美元首付款、9.55亿美元里程碑付款，及上市后特许权使用费。HSK39004是一款PDE3/4双沉抑造剂，通过“支气管扩张+抗炎”双沉机造协同作用，针对慢性阻塞性肺。–OPD）提供辅助维持医治规划。
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总金额超10亿美元，海思科1类新药达成国际授权合作 | 1分钟药闻速览
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