医线药闻

1. 1月15日，CDE官网显示，映恩生物申报的1类新药注射用DB-1317获批临床，拟开发医治晚期/转移性恶性实体瘤。凭据映恩生物公开资料，这是一款ADAM9靶向抗体偶联药物（ADC）。

2. 近日，智新浩正（上海）医药科技有限公司颁发，其自主研发的「异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）」获得美国食品药品监督治理局（FDA）的新药临床试验（IND）批件。此举标志取 E-islet 01 成为全球首个在中国、美国均获得 IND 批件的再生胰岛产品，合用于医治蕴含 1 型糖尿病在内的、以胰岛职能严沉危险为特点的各类糖尿病。

3. 1月15日，益杰立科颁发其研发的创新表观遗传调控疗法EPI-003已成功获得国度药品监督治理局（NMPA）的临床试验许可（IND），用于医治慢性乙型肝炎。此前，该药物已于2025年12月获得美国FDA的临床试验许可，并已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推动I期临床钻研。

4. 近日，信阳科锐迈德生物医药科技有限公司（简称「科锐迈德」）的 cmRNA1210 注射液的 IND 申请获得 CDE 核准，拟开发医治晚期实体瘤（如玄色素瘤，结直肠癌等）。

投融药事

1. 近日，荣昌生物颁发与艾伯维达成独家授权和谈，艾伯维将获得RC148在大中华区以表地域的独家开发、出产和贸易化权势，荣昌生物将收到6.5亿美元首付款，最高49.5亿美元的开发、监管和贸易化里程碑付款，以及在大中华区以表地域净销售额的两位数分级特许权使用费。

科技药研

1. 1月13日，陆军军医大学第一从属医院（西南医院）卞建武院士、金凤尝试室/陆军军医大学第全军医大学（大坪医院）王斌教授、沉庆市中医院张璇博士等，在 期刊颁发了题为：Cancer cachexia: molecular basis and therapeutic advances 的综述论文。该综述深刻探求了癌症恶病质中有关靶器官及其调控作用，尤其关注通过各类机体交互轴进行的宏观环境相互作用。该综述还强调了系统性代谢沉塑（癌症恶病质的一个显著特点）在调控肿瘤微环境（TME）中免疫细胞和基质细胞的炎症反映方面阐扬着至关沉要的作用。

[1]Tan, Y., Xue, R., Pan, Y. et al. Cancer cachexia: molecular basis and therapeutic advances. Sig Transduct Target Ther 11, 16 (2026). https://doi.org/10.1038/s41392-025-02331-7