医线药闻

1. 1月14日
，嘉晨西海颁发
，其研发的用于预防呼吸路合胞病毒（RSV）习染的mRNA候选疫苗JCXH-108
，其新药临床试验（IND）申请已获得中国国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的核准
，即将启动临床I期试验。

2. 1月13日
，江苏赛亿生物技术有限公司自主研发的干细胞药物“SY001注射液” 新药临床试验申请（IND）成功获得国度药品监督治理局的默示许可！SY001注射液为冻存复苏即用型（货架型）干细胞产品
，重要活性成分为人脐带间充质干细胞
，医治的适应症为：糖尿病足溃疡。

3. 1月13日
，石药集团（1093.HK）颁发
，本集团开发的化药1类新药强效醛固酮合成酶抑造剂（SYH2072片）已获得美国食品药品监督治理局核准
，可在美国发展临床试验。该产品是一种高选择性强效醛固酮合成酶抑造剂（ASI）。本次获批的临床适应症为未节造高血压和难治性高血压。

4. 1月13日
，博晖创新布告
，近日公司控股孙公司博晖生物造药股份有限公司与北京百晖生物科技有限公司结合申报的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
，获得国度药监局出具的《药物临床试验核准通知书》
，赞成发展临床试验。

投融药事

1. 1月13日
，中国生物造药颁布布告
，将以总价12亿元人民币
，全资收购国内幼滋扰核酸（siRNA）领域创新药企——荆门赫吉亚生物医药有限公司。通过这次收购
，中国生物造药一举斩获了siRNA赛路当先的自主技术平台、多元化产品管线及专业研发团队
，进一步丰硕了集团在大慢病领域的管线布局。

2. 1月14日
，复星凯瑞正式颁发
，通过战术合作获得思比曼生物科技ElpasBio Holdings异体人源脂肪间充质干细胞注射液洛它阿托赛（lotazadromcel
，商品名AlloJoin?）在中国境内及港澳地域的独家贸易化权利。作为中国细胞医治领域的领军企业
，复星凯瑞将依附自身成熟的贸易化网络与临床推广经验
，加快推动这款有望扭转膝骨关节炎疾病过程的再生医学产品在大中华区的落地
，满足中国骨关节炎患者的火急医疗需要。

科技药研

1. 近日
，上海交通大学黄哲团队结合漯河中医药大学蒋卫民团队、复旦大学从属上海市第五人民医院臧淑妃团队及东部战区总医院顾萍团队（杨芳、王魏为论文共同第一作者）
，在 Nature 子刊 Nature Metabolism 上颁发了题为：Hepatic GPR110 contributes to sex disparity in the development of MASH through oestrogen receptor α-dependent signalling 的钻研论文。该钻研批注
，肝脏中的 G 蛋白偶联受体 GPR110 通过调控肝脏雌激素受体α（ERα）
，在代谢职能阻碍有关脂肪性肝炎（MASH）的产生发展中阐扬性别特异性的；ぷ饔。

[1]Yang, F., Wang, W., Qiu, F. et al. Hepatic GPR110 contributes to sex disparity in the development of MASH through oestrogen receptor α-dependent signalling. Nat Metab (2026). https://doi.org/10.1038/s42255-025-01436-1