医线药闻

1. 1月14日
，华东医药颁发控股子公司路尔生物收到美国FDA通知
，由路尔生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得美国FDA核准
，可在美国发展临床试验
，适应症为代谢有关脂肪性肝。∕ASLD）。

2. 1月15日
，泽璟造药布告称
，公司注射用ZGGS18与注射用ZG005及化疗结合用于晚期实体瘤的临床试验获得核准。注射用ZGGS18是一种沉组人源化抗VEGF/TGF-β的双职能抗体融合蛋白
，注册分类为医治用生物制品1类
，有望成为医治实体瘤的创新型生物制品。

3. 1月16日
，NMPA 官网显示
，东阳光药的 1 类新药「奥洛格列净」（曾用名：焦谷氨酸荣格列净）在国内获批上市
，合用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖节造。这是一款 SGLT-2 抑造剂
，也是东阳光药获批上市的首款降糖创新药。

1月15日
，CDE 官网显示
，复星医药申报的 1 类新药芦沃美替尼片新适应症拟纳入优先审评
，用于伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤。∟F1）成人患者。芦沃美替尼是复星医药自主研发的一款 MEK1/2 口服高选择性抑造剂。

投融药事

1. 近日
，造药巨头礼来与 AI 算力龙头英伟达颁发沉磅合作
，将在五年内斥资 10 亿美元
，于旧金山湾区成立结合钻研尝试室
，全力加快 AI 药物研发过程。英伟达凭借在 GPU 研发造作及 AI 解决规划领域确当先职位
，与礼来在造药领域的深厚堆集相结合。

科技药研

1. 1月14日
，纽约大学医学院 Dan R. Littman 团队在国际顶尖学术期刊 Nature 上颁发了题为：Microbiota-induced T cell plasticity enables immune-mediated tumour control 的钻研论文。该钻研批注
，肠路微生物群诱导的 T 细胞可塑性
，使免疫介导的肿瘤节造成为可能。因而
，靶向调控肠路微生物群可作为扩大免疫查抄点阻断（ICB）疗法癌症医治成效的一种有潜力的战术。

[1]Najar, T.A., Hao, Y., Hao, Y. et al. Microbiota-induced T cell plasticity enables immune-mediated tumour control. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09913-z