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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Feb 03,2026
诺华「司库奇尤单抗」在华获批新适应症 | 1分钟药闻速览
2月3日，诺华公司颁发，其创新生物造剂司库奇尤单抗（商品名：可善挺?）新适应症获得NMPA核准上市，重要合用于医治对非甾体类抗炎药（NSAID）应答欠安的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者（其客观征象阐发为C反映蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）证据）。这是司库奇尤单抗在华获批的第6个适应症。
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诺华「司库奇尤单抗」在华获批新适应症 | 1分钟药闻速览
Feb 02,2026
AI 造药独角兽深度智耀实现 6000 万美元融资 | 1分钟药闻速览
2月2日，深度智耀（Deep Intelligent Pharma, DIP）颁发实现?6000 万美元新一轮融资。本轮融资由信宸本钱、金镒本钱、凯泰本钱结合投资，老股东鼎晖百孚、新鼎本钱持续追加投资，指数本钱担任独家财政照拂。
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AI 造药独角兽深度智耀实现 6000 万美元融资 | 1分钟药闻速览
Feb 01,2026
五亿美元！正大丰海一款临床前口服幼分子自免新药达成海表授权 | 1分钟药闻速览
1月29日，中国生物造药旗下正大丰海与 Formation Bio 结合颁发，Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的口服幼分子 miR-124 诱导剂?FHND5032 在大中华区以表的全球权利。
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五亿美元！正大丰海一款临床前口服幼分子自免新药达成海表授权 | 1分钟药闻速览
Jan 30,2026
石药集团国内首款体内CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览
1月29日，石药集团颁布布告，公司的SYS6055注射液已获得中华人民共和国国度药品监督治理局(NMPA)核准，能够在中国发展临床试验。该产品为国内首款获批临床的体内CAR-T产品，拥有通过慢病毒载体在体内直接天生靶向CD19的CAR-T细胞的能力，可能特异性鉴别和断根靶细胞，进而达到医治主张。
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石药集团国内首款体内CAR-T获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 29,2026
信达生物双抗双载荷ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
1月29日，CDE官网公示，信达生物申报的1类新药IBI3028获批临床，拟开发用于尺度医治失败的部门晚期、不成切除或转移性实体瘤。凭据信达生物公开资料，IBI3028为一款双抗双载荷ADC（抗体偶联药物）。
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信达生物双抗双载荷ADC癌症新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Jan 28,2026
恒瑞医药HER2 ADC拟纳入优先审评医治乳腺癌 | 1分钟药闻速览
1月28日，CDE网站显示，恒瑞医药申报的注射用瑞康曲妥珠单抗拟纳入优先审评，合用于经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康医治失败的HER2阳性结直肠癌成人患者。公开资料显示，瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811) 是一款以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC）。
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恒瑞医药HER2 ADC拟纳入优先审评医治乳腺癌 | 1分钟药闻速览
Jan 27,2026
康缘药业1.1类中药运脾化痰通窍颗  ；衽俅 | 1分钟药闻速览
1月26日，康缘药业布告，公司近日收到国度药品监督治理局签发的运脾化痰通窍颗粒《药物临床试验核准通知书》。该药品的职能主治为运脾化痰，通络开窍，用于儿童腺样体肥大脾虚痰阻证。
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康缘药业1.1类中药运脾化痰通窍颗  ；衽俅 | 1分钟药闻速览
Jan 26,2026
华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
1月24日，华辉安健研发的全球初创药物——立贝韦塔单抗注射液获国度药品监督治理局核准上市。这款创新药源于北京性命科学钻研所李文辉团队对乙肝和丁肝病毒受体的突破性钻研发现，是病毒性肝炎领域全球首个获批的抗体类药物，也是中国首个丁肝医治药物。
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华辉安健FIC丁肝新药立贝韦塔单抗获批上市 | 1分钟药闻速览
Jan 25,2026
英矽智能NLRP3抑造剂ISM8969获FDA核准发展I期临床试验 | 1分钟药闻速览
1月23日，英矽智能颁发，其用于炎症及神经退行性疾病医治的口服NLRP3抑造剂ISM8969临床试验新药（IND）申请获得美国FDA核准，用于帕金森病医治。ISM8969是一款创新NLRP3抑造剂。
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英矽智能NLRP3抑造剂ISM8969获FDA核准发展I期临床试验 | 1分钟药闻速览
Jan 23,2026
再鼎医药双抗1类新药获批临床，医治特应性皮炎 | 1分钟药闻速览
1月22日，CDE官网公示，再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床，拟开发医治中沉度特应性皮炎。凭据再鼎医药公开资料，这是该公司内部研发团队发现及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体，该产品有望用于医治中沉度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞（Th2）介导的疾病。
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再鼎医药双抗1类新药获批临床，医治特应性皮炎 | 1分钟药闻速览
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