医线药闻

1. 5月19日
，科伦博泰CLDN18.2 ADC SKB315新适应症的临床申请获得核准
，结合替雷利珠单抗加或不加卡培他滨用于医治晚期胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者。SKB315为科伦博泰自主研发的CLDN18.2 ADC。

2. 5月19日
，圣因生物颁发SGB-9768已获得中国国度药品监督治理局（NMPA）针对新适应症的临床试验核准
，用于医治补体介导的血液疾病
，蕴含阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血尿毒综合征（aHUS）。

3. 5月19日
，齐鲁造药集团颁发近日自主研发的1类创新幼分子药物QLS1413片获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可
，拟用于医治FGFR2基因变异的晚期实体瘤。QLS1413作为高选择性FGFR2抑造剂。

4. 5月18日
，长春金赛药业有限责任公司自主研发的全人源化双特异性抗体——GenSci161注射液
，正式获得美国食品药品监督治理局（FDA）许可
，拟在美国发展临床试验。本次获批的适应症为化脓性汗腺炎（HS）
，这也是GenSci161在美国初次获得临床许可的适应症。

投融药事

1. 5月18日
，晶核生物颁发在近期实现近 4 亿元人民币 B 轮融资
，召募资金将用于公司主题管线简直证性临床钻延注技术平台迭代以及差距化创新管线的全速推动
，同时将规整齐个放射性药物研发中心。

科技药研

1. 5月19日
，美国旧金山FutureHouse的Samuel G. Rodriques团队合作在Nature 在线颁发题为“A multi-agent system for automating scientific discovery”的钻研论文
，该钻研介绍了Robin
，这是首个可能齐全自动化尝试生物学中的如果天生和数据分析的多智能体系统。

[1]Ghareeb, A.E., Chang, B., Mitchener, L. et al. A multi-agent system for automating scientific discovery. Nature (2026). https://doi.org/10.1038/s41586-026-10652-y