药物代谢动力学（Pharmacokinetics，PK）钻研服务通过定量分析药物在生物体内的吸收、散布、代谢和渗出（ADME）过程，评价其体内露出水平、生物利用度及体内过程特点。随着新药研发的不休发展，对候选药物药代动力学性质的要求日益提高。药物利用远景，尤其是市场远景的评估，不仅取决于疗效和安全性，还依赖因而否具备优良的药代动力学个性。因而，药代动力学钻研已成为新药研发过程中沉要的服务领域之一。

服务领域:

蛋白类药物、抗体药物、化学及天然药物等的临床前有效性钻研
；
o  药代/毒代动力学钻研
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o  代谢物分析
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o  药物相互作用
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尝试流程：

LC-MS/MS 步骤开发和步骤学简直证：步骤专属性调查，精密度、正确度调查，活络度、不变性调查，尺度曲线和限行领域调查，提取回收调查等。
o  染毒和采血规划设计：各类蹊径的给药（腹腔、静脉、灌胃、皮下、吸入等），血液和组织样品网络，生物样品的分析。
o  药代动力学参数推算：F、T1/2、Cmax、Tmax、CL、AUC等。

尝试设备：

o  LC-MS/MS：API 5500,  API 5000,  API 4000,  API 4000 Q-Trap
o  GC-MS/TCD/FID/ECD/NPD
o  HPLC-VWD/DAD/PDA/FLD
o  ICP-MS/AAS/AFS

钻研领域：

o  体内钻研  血浆动力学钻延注组织散布钻延注渗出钻延注物料平衡、血脑樊篱
o  体表钻研  血浆蛋白结合率、全血/血浆不变性、肝微粒体代谢试验、代谢表型钻延注CYP450诱导试验、CYP450抑造试验、药物-药物相互作用

体表ADME尝试

体表药物动力学尝试是在报答造作的与体内环境类似的前提下实现的，其利益是单一、急剧、经济，能用极少量的药物在短期内得到大批尝试数据，为药物的前期筛选提供有力的佐证。JDB电子服务内容重要蕴含：

? 理化性质分析

o 溶液不变性分析
o 血浆不变性分析
o 血浆蛋白结合率

? 体表药物代谢

o 肝微粒体/细胞代谢不变性
o CYP亚型代谢不变性
o 代谢产品的鉴定（I相代谢和II相代谢）

? 渗入性

o Caco-2
o PAMPA

? 药物-药物相互作用

o CYP抑造尝试

体内PK/TK尝试

体内药物动力学钻研药物在生物体内吸收、散布、代谢和渗出的过程，通过动物体内药动学尝试，获得相应的药动学参数，反映药物在体内产生的变动过程。

? 幼分子药物和生物造剂
? 啮齿类的幼鼠、大鼠，金黄地鼠等
；非啮齿类的比格犬和非人灵长类的恒河猴或食蟹猴PK尝试
? 分歧蹊径的给药方式：口服，灌胃，静脉，腹腔，喷鼻等
? 多种插管手术
? 动物组织散布
? 代谢产品的鉴定
? 早期新药筛选药代尝试
? 全套药代动力学申报试验
? 按GLP尝试要求发展毒代动力学钻研