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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
May 11,2017
美国FDA药品安全认证有瑕疵或现新的安全问题
持久以来，美国食品和药物治理局(FDA)被以为是国际医疗审核领域的最权威机构，其安全认证工作是保障上市药品安全有效的沉要伎俩。
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美国FDA药品安全认证有瑕疵或现新的安全问题
May 10,2017
造药巨头近5年新药成就比拼：默沙东登顶
一年内新药获批上市的数量通常被视为药企出产力的晴雨表，EP Vantage近日对近5年将新药推向市场的重要公司进行了梳理，并分解了那些成就斐然的公司。
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造药巨头近5年新药成就比拼：默沙东登顶
May 10,2017
从4月注册数据看未来趋向：进口新药引4大市场格局生变，首仿药竞争下半年有望沉启
笔者对2017年4月颁布的新药注册有关政策和数据进行汇总，索求进口药、首仿药上市进杜纂优先审评、一致性评价、自查核查之间的内涵关系，寻找新格局下的市场趋向与立项方向。
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从4月注册数据看未来趋向：进口新药引4大市场格局生变，首仿药竞争下半年有望沉启
May 09,2017
从4月注册数据看趋向：首仿药竞争下半年有望沉启
从4月注册数据看趋向：首仿药竞争下半年有望沉启。
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从4月注册数据看趋向：首仿药竞争下半年有望沉启
May 09,2017
化药造剂洗牌在所未免
首轮仿造药一致性评价进入关键阶段。未来，随着一致性评价逐步实现，业内人士普遍估计，作为一致性评价参照物的表资原研药将迎来降价潮。
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化药造剂洗牌在所未免
May 09,2017
首仿头筹花落谁家
随着政策的逐步推动和爽朗化，仿造药前３家药企之间的竞争愈发强烈，各种类争抢首仿以及首家申报BE通过到底花落谁家，业内颇为等待。
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首仿头筹花落谁家
May 09,2017
一致性评价企业大摸底
40%以上参加者是10亿元以上规模的企业；有34%处在基础钻研阶段，13%处在参比造剂登记阶段，21%处在临床BE钻研，11%处在申报筹备阶段。
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一致性评价企业大摸底
May 08,2017
这9家中国药企，将创新药做到了海表
随着政策与本钱的支持、技术的堆集与海表人才的回归，将创新成就推向国际市场已成为企业急剧成长的蹊径之一，一方面，创新药80%以上的市场在海表，通过国际市场能够实现创新产品的高预期增长；另一方面，走海表蹊径有助于在国内获得更快的报批资格。
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这9家中国药企，将创新药做到了海表
May 05,2017
国内药企想做First-in-Class，三大贸易模式咋？
授权引进、自主研发、自动型本钱投资是“真创新”领域的三大贸易模式。
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国内药企想做First-in-Class，三大贸易模式咋？
May 04,2017
首个削减HIV病毒载量在研新药初期临床成功
今天，创新生物技术公司ABIVAX颁发，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺点病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）习染者初次显示了体内病毒载量的削减，这是通过在表周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来丈量的。
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首个削减HIV病毒载量在研新药初期临床成功
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