今天，创新生物技术公司ABIVAX颁发，接受了该公司先导新药候选物ABX464的慢性人类免疫缺点病毒（HIV，俗称艾滋病病毒）习染者初次显示了体内病毒载量的削减，这是通过在表周血液单核细胞（PBMC）中的总HIV病毒DNA来丈量的。


ABX464是一种通过全新作用机造来抑造HIV病毒复造的领域内首个（first-in-class）幼分子化合物，它拥有削减或解除病毒的潜在功效，从而有望持久降低HIV习染病人的病毒载量。ABX464旨在靶向被HIV病毒侵袭后免疫细胞的整合遗传物质。由于这些免疫细胞内的病毒储蓄不受现有抗逆转录病毒疗法的影响，一旦医治规划终场就导致了病毒载量的反弹。ABX464可抑造HIV毒病毒复造时所需病毒RNA的生物天生过程，这种怪异药效模式获得的临床前数据显示：ABX464有潜力削减或解除HIV病毒的病毒储蓄；诱导持久病毒载量的节造；预防耐药性HIV突变体的出现；与尺度医治规划相比力，必要更短的疗程；有望降低医疗用度并提供更宽泛的医治。

在ABX464-004临床试验中，30名HIV病毒习染患者在西班牙、比利时和法国临床站点接受了医治；颊咄ü3：1的几率随机分组，现有的抗逆转录病毒医治伎俩基础之上，在28天内接受了ABX464医治或匹配慰藉剂。钻研起头时的病毒载量通过加强的darunavir（通例疗法）得到很好的节造。在28天的医治期后，所有医治中断直至病毒载量反弹。钻研人员采集了基线水平和第28天时的血液样本，以评估ABX464对PBMC中HIV病毒储量的潜在影响。临床试验已经实现了患者医治和随访。
安全性是试验的重要终点，ABX464耐受性优良，医治组无严沉不良事务。在可评估的患者（4名慰藉剂和14名ABX464医治的患者）中，7/14例医治患者中观察到病毒DNA拷贝/mPBMCs削减（均匀变动为40%，领域从27%到67%），慰藉剂组没有观察到反映应答者。反映应答者被界说为在PBMC中HIV病毒总DNA量削减大于25%的患者，并削减至少50份拷贝数。PBMC中的HIV总DNA量已被证实为宽泛接受的用于丈量HIV贮存量的生物标志物。具体来说，在未经医治的患者中，HIV病毒DNA总载量影响习染过程，因而拥有临床意思。
一项单独的2a期临床试验（ABX464-005）已经起头钻研ABX464对肠路组织中HIV病毒库的影响。在以前颁发的钻研中，除了抗逆转录病毒医治表，患者接受了ABX464医治28天。钻研人员在肯定的功夫距离网络直肠活检，因而能够随功夫量化病毒载量和炎症水平。凭据ABX464-004的了局，ABIVAX打算批改ABX464-005规划以耽搁医治期，以观察ABX464对HIV病毒储蓄抑造的持久影响。预计ABX464-005钻研的初步了局将在2017年第三季度获得。
ABIVAX的首席医学官Jean-MarcSteens博士说路：“这些患者了局显示ABX464可能影响HIV病毒体内存储量，也是支持这一理论假说的第一个且极度沉要的一步。目前核准的药物能够有效地削减和节造HIV病毒在人体中的复造，使很多患者可能持久医治，但没有药物可能根除这一人类病毒，由于它们通过暗藏在所谓的“HIV病毒库”中。在这个2a期临床试验中，固然只有28天的医治期间，我们尚未看到医治中断后的反弹迹象。因而，下一步将是评估耽搁的ABX464医治功夫，这可能会导致HIV病毒存储载量的进一步深度削减，并可能成为职能性治愈HIV病毒习染患者的一部门。”