JDB电子

关于JDB电子
close
研发服务
close
服务平台
close
客户中心
close
新闻资讯
close
投资者关系
close
人力资源
close
EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国：
业务征询专线：400-780-8018
（仅限服务征询 ，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner_news
News Information

新闻资讯

川沙总部

行业资讯
热点资讯：
Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
May 24,2017
一个新药 ，临床钻研要花几多钱？
将新药推向市场及进行临床试验的成本是造药公司关注的主题问题 。随着临床试验项目设计越来越复杂 ，临床钻研用度也随之水涨船高 。这种复杂性重要与以下成分有关：1）监管要求的提高 ，新药不仅要证明其安全有效性 ，还要证明其与现有疗法比力的价值；2）针对某些特定疾病亚群或者罕见病人的临床钻研仍面对挑战 。
查看更多
一个新药 ，临床钻研要花几多钱？
May 22,2017
关于仿造药一致性评价 ，CFDA从研发、出产到临床这样查！
5月18日 ，CFDA家药监总局颁布了仿造药质量和疗效一致性评价4个领导准则的通知 ，它们别离是《仿造药质量和疗效一致性评价研造现场核查领导准则》、《仿造药质量和疗效一致性评价出产现场查抄领导准则》、《仿造药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查领导准则》、《仿造药质量和疗效一致性评价有因查抄领导准则》 。
查看更多
关于仿造药一致性评价 ，CFDA从研发、出产到临床这样查！
May 19,2017
首批儿童药激励研发清单遇冷：政策大力搀扶 ，企业为何还不投入？
时隔一年 ，卫计委于2017年5月12日颁布“第二批激励研发申报儿童药品建议清单” 。2016年5月卫计委曾颁布32个药品名单 ，第二批颁布40个药品名单 。
查看更多
首批儿童药激励研发清单遇冷：政策大力搀扶 ，企业为何还不投入？
May 19,2017
持续加快推动一致性评价
CFDA挂网《化学仿造药口服固体造剂一致性评价复核检验技术指南（征求定见稿）》 ，5月31日前向社会公开征求定见 。同天挂网的有关文件还蕴含《关于颁布仿造药参比造剂目录（第三批）的公告》（2017年第65号）以及《关于颁布仿造药参比造剂目录（第四批）的公告》（2017年第67号） 。
查看更多
持续加快推动一致性评价
May 18,2017
风向·中国创新药迎来全球化时期
上周CFDA陆续发4篇征求定见稿 ，又一次引爆行业 ？凸鄱源 ，这所有本在意料之中 ，并非突发 。
查看更多
风向·中国创新药迎来全球化时期
May 17,2017
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药职位
Cytokinetics是一家处于后期阶段的生物造药公司 ，致力于发现、开发和贸易化初创的（first-in-class）肌肉激活药物 ，用于肌肉进凶咴瘦弱中受到的侵害、疾病和职能退化的潜在医治 。
查看更多
FDA授予Cytokinetics公司脊髓性肌萎缩症新药的孤儿药职位
May 17,2017
跨国药企关键战术布局
今年3月 ，CFDA对换整进口药品注册治理有关事项的决定征求定见 ，其中简化了境表未上市新药进入中国的多项限度 。
查看更多
跨国药企关键战术布局
May 16,2017
欧盟核准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
5月10日新闻 ，欧盟委员会核准首个用于高风险成神经细胞瘤的免疫疗法药物 ，这为罹患这种罕见癌症的成千上万儿童提供了一种新的医治选择 。
查看更多
欧盟核准首个用于成神经细胞瘤的免疫疗法药物
May 16,2017
【沉磅】注射剂一致性评价政策出台
近日 ，国度食品药品监督治理总局颁布关于征求《关于激励药品医疗器械创新执行药品医疗器械全性命周期治理的有关政策》（征求定见稿）定见的布告（2017年第54号） ，揭开了发展注射剂一致性评价的序幕 。
查看更多
【沉磅】注射剂一致性评价政策出台
May 15,2017
JAMA：FDA核准的新药 ，1/3存在安全性问题
不论是不是来自美国新总统的压力 ，FDA在2017年核准新药的节拍都达到了“火箭速度” 。截至5月14日 ，FDA共核准了20个新药（新分子实体和新生物制品） ，这个数字险些与2016年整年核准的新药数量（22个）吃旖 。
查看更多
JAMA：FDA核准的新药 ，1/3存在安全性问题
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】