造药巨头近5年新药成就比拼:默沙东登顶
川沙总部
一年内新药获批上市的数量通常被视为药企出产力的晴雨表,EP Vantage近日对近5年将新药推向市场的重要公司进行了梳理,并分解了那些成就斐然的公司。
分析发现,默沙东(Merck)凭借着近5年有10个新药获得FDA的上市核准而独占鳌头;诺华(Novartis)和葛兰素史克(Glaxosmithkline)各有9个新药上市,并列第二。当然,并非所有新药都是这些企业自己开发的,也有好多是由其他公司授权或通过收购而获得的。但无论这些新药的起源是什么,它们仍创造了巨大的利润。相较之下,赛诺菲(Sanofi)与阿斯利康(Astrazeneca)正处于低产期。
近5年数据比拼
该分析整顿了2012~2016年经FDA药品评价和钻研中心(CDER)与生物制品评价和钻研中心(CBER)核准上市的新药,某些血液制品和造影剂未纳入。此表,在该分析中,若是某药在核准前已被销售或授权给其他公司,那么收购方或被授权方就被当作新药的原研公司,即便授权或收购活动产生在获得FDA核准上市前不久。
例如,优卡因(Eucrisa)在FDA核准其上市前6个月被卖给了辉瑞(Pfizer),罗氏(Roche)在吡菲尼酮(Esbriet)获得上市许可前2周收购了InterMune 生物造药公司,因而成为Esbriet的主人。
凭据以上统计规定,该分析发现,在从前5年,默沙东获批上市的新药的数量增长了一倍。当然,这只是一个单一的评估步骤,上市新药的质量比数量更沉要,该分析还沉点关注了这些新药的市场潜力。
从上市新药2022年预期的销售额来看,默沙东再次脱颖而出,其近5年上市的10种新药的总销售额位居榜首。而凭据EvaluatePharma公司的评估了局,预计这些产品的销售额占该公司处方药年总销售额的41%,相比一些药企,这个比沉相当大。
Keytruda是默沙东近5年上市的最沉要的抗肿瘤药物之一,其销售额在该公司的年总销售额中占据很大的比例。Keytruda在2022年的预期销售额达120亿美元,将成为全球第三大畅销药物。
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)与罗氏紧随默沙东之后。其中,BMS近5年上市的最沉磅药物是免疫查抄点抑造剂纳武单抗(Opdivo)和血液稀释剂艾乐妥(Eliquis),而罗氏引以为傲的四大沉磅产品为帕妥珠单抗(Perjeta)、阿特朱单抗(Tecentriq)、Gazyva、曲妥珠单抗(Kadcyla)。
但就整体而言,BMS更胜一筹。由于近5年来,其新药销售额占其年总销售额的约2/3。好多人以为BMS过于依赖新药,因而该公司正面对着扩大研发线的压力。
吉利德亟需新血液
阿斯利康与赛诺菲排名末尾,它们的新药对公司未来的整体销售额的影响很幼。5月2日,阿斯利康的肿瘤免疫新药durvalumab被FDA核准用于医治晚期或转移性尿路上皮癌患者,这为其增添了一个“生力军”。今年3月底,FDA核准了Dupixent的上市申请,也令赛诺菲松了一口气,但仍有好多人以为该公司火急必要增长收入起源。
值妥贴心的还有吉利德(Gilead),其在丙肝药物市场的霸主职位日益衰败,且尚未找到可能接棒的潜力新药,在研发方面该公司并不凸起。
这些数据只是单方面出现了当前药品研发产出的复杂局面,好多人以为药品研发的产出在近几年有所提高。显然,每个企业都有自己的难题,但都必要解决新药定价的问题,而这取决于明确的医疗需要和产品的独个性。

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