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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Mar 24,2017
药品注册：仿造药BE试验由“审批”改为“登记”
笔者获悉，新药品注册分类执行后，国内药物创新积极性很高，一批拥有国际研发前沿水平的创新药物相继受理申报，截止2017年1月31日已经依照新分类受理化学药品注册申请330件，其中创新药184件，占55.76%。
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药品注册：仿造药BE试验由“审批”改为“登记”
Mar 23,2017
美国FDA今日核准十年来首个帕金森病新药
今日，中枢神经疾病医治领域传来沉磅喜讯。美国FDA颁发，由Newron Pharmaceuticals研发的帕金森病新药Xadago（safinamide）获批上市，作为levodopa/carbidopa医治表的附加疗法。值得一提的是，这也是美国在十多年来首个获批用于医治帕金森病的新化学实体（New Chemical Entity）。
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美国FDA今日核准十年来首个帕金森病新药
Mar 22,2017
三大终端化药市场对比：各自Top5医治领域与十大种类
化药产品各终端用药额占总用药额的69%，增长与总盘同步，态势趋缓。在等级医院化药占比78%，2015年增长11.82%，抗习染和消化代谢为重要领域，上述领域大种类偏多。
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三大终端化药市场对比：各自Top5医治领域与十大种类
Mar 21,2017
仿造药一致性评价破局蹊径
两会期间，仿造药质量和疗效一致性评价成为代表委员最为关注的话题。
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仿造药一致性评价破局蹊径
Mar 21,2017
1.8万亿专利药即将到期药品价值会降吗 ？
专利药尤其进口药价价值高企一向被国人所诟病，成为药价高企的一大原因。近年来，药品进入了专利集中到期，这些药品蕴含了抗肿瘤、心血管以及呼吸系统等各大种类。专利药到期顶峰的来临，能让中国药品降价吗 ？
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1.8万亿专利药即将到期药品价值会降吗 ？
Mar 20,2017
中药质控风向！工艺调换领导五看点
3月6日，CDE颁布《已上市中药出产工艺调换钻研技术领导准则》（征求定见稿）（简称“2017年版领导准则”，下同），这是2011年《已上市中药调换钻研技术领导准则（一）》（简称“2011年版领导准则”，下同）颁布后初次更新。
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中药质控风向！工艺调换领导五看点
Mar 17,2017
揭秘全球生物药新贵：你猜谁飙升184% ？
在生物造药市场，从来不缺高手过招。随着2016年全球药企年度财报的颁布，从前一年企业们的拼杀输赢已分。有的生物造药企业净利润涨幅高达184.8％，有的却大幅下滑，背后是各家企业在全球市场的争相卡位。
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揭秘全球生物药新贵：你猜谁飙升184% ？
Mar 16,2017
新时期化学仿造药企业面对的机缘与挑战
医药行业近二年风浪变幻，产能供给侧鼎新趋向显著。政策密集期过后将大浪淘沙，一批以化学仿造药为重要产品线的传统造药企业面对出产文号注销，公司倒关和沉组转型；Х略煲┏霾笠得娑愿丛佣啾涞募杈尢粽，但亦有好多新的发展机缘。
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新时期化学仿造药企业面对的机缘与挑战
Mar 16,2017
2016西药造剂出口美国增长41.7%：本土企业为主力
目前我国A股中成药、生物造药和化学造药（含原料药）上市买卖的企业近180家，截止3月12日，已有16家造药企业颁布了年报。
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2016西药造剂出口美国增长41.7%：本土企业为主力
Mar 15,2017
有前提铺开BE高涨用度或遏造
“允许社会办检验检测机构依法发展BE试验对我们来讲是一件功德，之前由于政策不爽朗，我们也不便铺开这项业务，此刻政策壁垒解除了，我们也能够思考找合作对象了。”南方某第三方检测机构有关掌管人赵萌一壁回覆《医药经济报》记者的问题，一壁把看到的文件转发到自己的工作群里。
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有前提铺开BE高涨用度或遏造
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