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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Oct 30,2015
美国生物仿造药市场2020年将达110亿美元，但份额仍不及10%
汇报对生物仿造药市场容量、市场散布、沉要玩家、处于临床阶段极具潜力的疗法做了一个全面的概述。全球市场有44种生物仿造药可供患者使用；目前欧洲市场有19种生物仿造药，是最重要的生物仿造药市；大量生物仿造药已在中国、印度、韩国、拉丁美洲推向市；来自新兴市场的这些生物仿造药借助较为宽松的监管蹊径得以核准上市，所以这些产品的贸易化活动大多仅局限于本土市场。
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美国生物仿造药市场2020年将达110亿美元，但份额仍不及10%
Oct 29,2015
葛兰素p38抑造剂急性冠脉综合症三期临床失败
炎症和心脏病的关联是有大量数据支持的，但抗炎药却从未显示任何心脏病疗效。COX2抑造剂万络还由于心脏毒性被撤市，有学说指出对COX1的选择性突破了前列腺素的平衡。老的NASAID和糖皮质激素都有抗炎作用但未能显示心脏；，有人以为是升高血压的缘故。
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葛兰素p38抑造剂急性冠脉综合症三期临床失败
Oct 29,2015
2015年生物医学界热点事务Top10
Top 10：克罗恩病和溃疡性结肠炎有了新界说；Top 9：跳跃基因上的蛋白工厂；Top 8：揭开肿瘤细胞的耐药机造
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2015年生物医学界热点事务Top10
Oct 29,2015
美国FDA新药审评功夫决定性成分大揭秘
2002-2012年FDA收到并核准250个新分子实体药物的新药申请,其中117个药物为优先审评,87个药物获得急剧通路认定，1个药物获得突破性药物认定。
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美国FDA新药审评功夫决定性成分大揭秘
Oct 28,2015
2015年世界CRO公司排名
JDB电子是一家提供结整套临床前批件申请同时切合中国GLP和美国GLP尺度的CRO公司。
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2015年世界CRO公司排名
Oct 28,2015
生物造剂医治RA的有关钻研受国际关注
生物造剂于上世纪90年代问世，重要蕴含高度选择性阻断拥有致病作用肿瘤坏死因子（TNF）的靶向药物（如阿达木单抗等），它们的共同特点是，均为蛋白质类药物，选取基因工程技术出产，所以被称作“生物造剂”。其中，阿达木单抗是唯一的全人源单抗，其免疫原性低，和人体天然结构一致。
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生物造剂医治RA的有关钻研受国际关注
Oct 28,2015
2015最新药品注册数据解读，化学药品占64.9%
2015年1-9月，国度食品药品监督治理总局共批出新批文245个，其中化学药品批文159个，占比64.9%，中药批文73个，占比29.8%，生物制品批文13个，占比5.3%。近几年新批文数量相对不变，预计在起头解决药品审批积压的行动后，新批文的数量或有肯定增长。
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2015最新药品注册数据解读，化学药品占64.9%
Oct 27,2015
又有一地严控辅助用药，60个种类被纳入！
哪些药品被纳入沉点监控目录呢？价值高、用量大、非医治辅助性，对这些药品纳入沉点监管目录，并尝试预警治理造度，60种药物被纳入首批监控目录。
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又有一地严控辅助用药，60个种类被纳入！
Oct 27,2015
美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
去年，丙肝药物破费了巨额的美国医疗保险开支，而今年的情况是有过之而无不及。据ProPublica报路，仅2015年上半年美国医疗保险就在丙肝药物上破费了近46亿美元，险些和2014年整年的支付额一样多。凭据处方数，吉利德拿走了丙肝药市场的大头。
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美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
Oct 27,2015
生物黑客进军基因编纂领域
鉴于CRISPR技术的单一和普遍合用性，科学家们通过这项技术能比以前越发单一地对基因序列进行特定扭转。钻研者们已经选取CRISPR技术编纂从细菌到人类胚胎的各类基因。这项技术有断根家族性遗传病变异基因，以及用前所未有的方式医治肿瘤，或者在猪体内培植人类的器官的潜力。有一位钻研人员甚至建议建饰大象基因组，以沉新创造出早已灭绝的、能适应寒寒气象的猛犸。
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生物黑客进军基因编纂领域
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