医线药闻

1. 3月19日

，禾元生物自主研发的医治用生物制品1类新药——沉组人糜蛋白酶

，适应症为“胸膜炎”获国度药品监督治理局临床试验默示许可。

2. 3月20日

，据CDE官网显示

，贝达药业股份有限公司的1类化药BPI-520105片获得临床试验默示许可

，适应症为携带EGFR突变的实体瘤。

3. 3月20日

，新诺威布告

，控股子公司获得抗体药物偶联物（ADC）SYS6023药物临床试验核准通知书。该药品获批临床的适应症为晚期实体瘤。

4. 3月18日

，华昊中天颁发

，其关键管线产品UTD2（优替德隆口服胶囊）获得美国FDA授予孤儿药资格

，用于医治胃癌。优替德隆为一种基于合成生物学技术成功研发上市的化疗新分子。

投融药事

1. 3月20日

，荃信生物在港交所正式上市。荃信生物创办于2015年

，专一于开发医治自身免疫性疾病及过敏性疾病的生物疗法。

3月18日

，百奥泰布告

，与SteinCares签署授权许可与贸易化和谈

，将公司的BAT2506（戈利木单抗）注射液和BAT2606（美泊利珠单抗）注射液在巴西以及其余拉丁美洲地域市场的独占的产品贸易化权利有偿许可给Stein。

科技药研

1. 3月18日

，四川大学华西生物医学大数据钻研院郭安源教授团队与华中科技大学性命科学与技术学院甘璐教授团队结合（华中科技大学夏云博士和李新博士为该论文的共同第一作者）在Nature Immunology以钻研长文的大局颁发了题为“A method for predicting drugs that can boost the efficacy of immune checkpoint blockade”的钻研论文

，开发并验证了肿瘤免疫医治联用药物的通用筛选步骤CM-Drug。

[1]Xia, Y., Li, X., Bie, N. et al. A method for predicting drugs that can boost the efficacy of immune checkpoint blockade. Nat Immunol (2024). https://doi.org/10.1038/s41590-024-01789-x