医线药闻

1. 8月16日，华东医药颁布的2024年半年度汇报，该公司两款抗肿瘤新药于今年8月向CDE申报IND，并获得受理
。两款产品别离为：1）华东医药首个自主研发的幼分子抗肿瘤药物造血祖激酶1（HPK1）蛋白降解靶向嵌合体HDM2006项目，拟用于医治晚期实体瘤；2）华东医药引进的抗体偶联药物（ADC）产品HDM2027（HDP-101），拟用于医治BCMA阳性克隆性血液学疾病，如复发/难治性多发性骨髓瘤
。

2. 8月14日，AI造药公司Accutar Biotechnology（冰洲石生物）颁发美国FDA已授予AC699急剧通路资格，用于医治雌激素受体（ER）阳性，人表皮成长因子受体（HER2）阴性的患者
。

3. 近日，恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成SHR-2106注射液发展用于医治活动性原发性干燥综合征（primary Sjgren's Syndrome, pSS）患者的临床试验
。

4. 8月14日，吉利德颁发，FDA已经加快核准旗下选择性过氧化物酶体增殖物活化受体δ（PPARδ）激昂剂seladelpar（商品名为Livdelzi）上市，结合熊去氧胆酸（UDCA）医治对UDCA应答不及的原发性胆汁性胆管炎（PBC），或者单药医治对UDCA不耐受的PBC患者，同时不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi
。

投融药事

1. 8月13日， 信达生物造药集团全球研发中心开业
。信达生物造药集团全球研发中心位于闵行区华漕镇新虹桥国际医学中心，总投资38亿元，项目建成投运后将荟萃超过3000人的海内表高档次人才团队
。该项目致力于肿瘤、代谢、免疫、眼底等领域全球创新药物研发，打造全球当先的融科学钻延注技术利用为一体的新药研发中心，被列为上海市沉大产业项目、上海市沉点工程
。

科技药研

1. 8月14日， 韩为东团队在期刊《Nature Communications》上颁发了题为“Inhibition of glycosphingolipid synthesis with eliglustat in combination with immune checkpoint inhibitors in advanced cancers: preclinical evidence and phase I clinical trial”的钻研论文
。本文钻研了依利格鲁司他匹敌肿瘤免疫的影响，发现依利格鲁司他能抑造GSLs在肿瘤细胞表表的表白，增长p-MHC表位对T细胞受体鉴别和结合的可及性，显著提高CD8 T细胞的抗肿瘤作用，有效抑造肿瘤成长，耽搁荷瘤幼鼠的生计功夫
。

[1]Dong, L., Cao, Z., Chen, M. et al. Inhibition of glycosphingolipid synthesis with eliglustat in combination with immune checkpoint inhibitors in advanced cancers: preclinical evidence and phase I clinical trial. Nat Commun 15, 6970 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-51495-3