医线药闻

1. 8月27日，NMPA官网公示，传奇生物递交的西达基奥仑赛注射液的新药上市申请已正式获批,本次获批适应症为：用于医治既往接受过一种蛋白酶体抑造剂和一种免疫调节剂医治后复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者

。西达基奥仑赛是一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法

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2. 8月27日，CDE官网公示，石药集团两款1类新药SYS6010与沉组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液结合疗法获批临床，拟开发用于医治EGFR及ALK野生型晚期非幼细胞肺癌和其他晚期实体瘤

。SYS6010是石药集团开发的一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC）

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3. 8月27日，海创药业布告，近日公司收到国度药监局药品审评中心核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成HP515片发展用于医治非酒精性脂肪性肝炎的临床试验

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4. 8月27日，百奥泰布告，公司近日收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，公司在研药品BAT8006结合贝伐珠单抗用于铂敏感复发性卵巢癌患者维持医治的临床试验申请获得核准

。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物，拟开发用于实体肿瘤医治

。贝伐珠单抗注射液是一种人源化单克隆抗体，属于血管内皮成长因子抑造剂

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投融药事

1. 8月26日，亚洲最大的医疗保健专用资产治理集团康桥本钱集团（CBC Group）颁发和总部位于阿布扎比的投资公司Mubadala以6.8亿美元（约48.43亿元人民币）价值收购全球生物造药公司优时比（UCB）在中国的成熟业务产品

。本次收购涉及神经系统和抗过敏领域，蕴含开浦兰、维派特、优普洛、仙特明、优泽五大产品及位于普洱的出产基地

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科技药研

1. 8月26日，复旦大学从属肿瘤医院施思团队在期刊《Cell Death & Disease》上颁发了题为“NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy”的钻研论文

。钻研了局强调了用奥拉帕尼医治胰腺癌细胞时，NLRP4在自噬和DNA建复过程中阐扬的沉要作用，从而批注奥拉帕尼在NLRP4表白低的胰腺癌患者中的潜在医治效用

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[1]Xiao, M., Yang, J., Dong, M. et al. NLRP4 renders pancreatic cancer resistant to olaparib through promotion of the DNA damage response and ROS-induced autophagy. Cell Death Dis 15, 620 (2024). https://doi.org/10.1038/s41419-024-06984-0