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“美”天新药事-2022.03.16

2022-03-15
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医线药闻

1、3月15日,中国生物造药颁发,下属企业北京泰德造药股份有限公司研造的降血脂药「盐酸考来维仑片」已获FDA核准新药简略申请,可作为原发性高脂血症饮食和活动的辅助医治,以降低患者升高的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;也用于辅助饮食节造及磨炼节造,改善对成人2型糖尿病患者血糖的节造 。
2、3月15日,长春高新颁布布告称,其控股子公司金赛药业亮丙瑞林注射乳剂于近日收到NMPA的药物临床试验核准通知书,适应症为晚期前列腺癌 。
3、3月14日,中国抗体造药颁布布告称,注射用人源化抗IL-17RB单抗SM17的新药钻研申请(IND)获得美国FDA核准,拟开发用于医治哮喘 。该公司将最早于今年第一季度在美国启动该药的初次人体临床钻研 。
4、3月14日,恒瑞颁布布告,称其子公司盛迪亚的注射用SHR-A1811、SHR-1701注射液临床试验申请获药监局的核准,具体别离为:创新药氟唑帕利结合SHR-A1811医治伴有HER2表白的晚期实体瘤的临床钻研;SHR-1701结合放化疗作为可切除部门进展期直肠癌围手术期医治的单臂、盛开、多中心II期临床钻研 。
5、3月14日,诺华公司的LNP023胶囊拟纳入突破性医治法式,用于C3肾幼球 。–3G)LNP023是同类初创、口服靶向B因子抑造剂,靶向补体旁路蹊径 。

投融药事

1、3月15日,德国默克(Merck KGaA)与思路迪医药颁富强成临床钻研合作同伴关系,就表皮成长因子受体(EGFR)抑造剂西妥昔单抗与皮下注射PD-L1抗体药物恩沃利单抗的结合医治发展临床钻研,以评估该结合用药在转移性结直肠癌患者中的临床成效 。
2、3月14日,东阳光布告,公司控股股东丽江东阳光实业出具了承诺,赐与公司未来向其及/或其指定的第三方采办广东东阳光药业有限公司相应股权的权势 。据此,公司拟行使有关权势,以91,017.18万元采办丽江东阳光实业持有的广药14,251,331元注册本钱,占广药股权比例为5.0966% 。
3、3月14日,海利生物颁布布告称,其下属全资子公司捷门生物已于近期将其持有的彩音生物100%股权全数让渡给公司 。

科技药研

1、来自美国北卡罗来纳大学和西奈山伊坎医学院的钻研人员发现了一种名为EZH2的染色质调节酶在癌症产生过程中的新作用 。为了开发靶向EZH2和cMyc的药理学伎俩,这些作者在蛋白水解靶向嵌合体(proteolysis-targeting chimera, PROTAC)技术的基础上设计了一种新的幼分子MS177,其同时靶向EZH2和cMyc,从而抑造癌症成长 。有关钻研了局近期颁发在Nature Cell Biology期刊上[1] 。

[1] Jun Wang et al. EZH2 noncanonically binds cMyc and p300 through a cryptic transactivation domain to mediate gene activation and promote oncogenesis. Nature Cell Biology, 2022, doi:10.1038/s41556-022-00850-x.

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