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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Aug 25,2015
生物医药研颁发包公司
医药研颁发包涉及到早期药物发现、药理毒理钻延注剂型、配方开发、工艺开发、中央产品和API(有效药品成分)、分析测试等钻研服务,JDB电子是一家药物研颁发包服务公司(CRO公司),可提供结整套临床前批件申请同时切合中国GLP和美国GLP尺度。
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生物医药研颁发包公司
Aug 24,2015
多方博弈:突破中国式研发困境
从表表上看,药物创新只是个技术和经济命题,现实上极为复杂。其涉及的利益有关方蕴含企业、监管机构、医生、患者等。目前,中国在多项医药创新指标中已显露出强劲的增长势头,出格是顶级期刊文章数、药物专利申请数和在研化合物数量上,但仍有其怪异的创新困境。
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多方博弈:突破中国式研发困境
Aug 24,2015
那些年,临床对病理诊断产生的误会
病理学作为一门医学基础学科,钻研疾病的病因、发朝气理,为防治疾病提供了沉要的理论基础。病理学从创建之时起就在临床医学的实际中负担了沉要的使命,即同临床医生一路对各类疾病做出诊断。但一向以来,病理一是遍及不够,尚未走近苍生。二是欠缺与临床医生的自动沟通。因而。临床医生对病理诊断有过不少误会。1、我把标本送给你,你就该能做出诊断。
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那些年,临床对病理诊断产生的误会
Aug 24,2015
抗抑郁药莫达非尼,或可成为第一个“聪明药”?
莫达非尼(Modafinil)作为一种抗抑郁症药物,用于医治嗜睡症等睡眠失调症,于1998年获得美国食品和药物治理局(FDA)核准。莫达非尼以优良的中枢兴奋作用和较少的副作用,成为第一个用于医治睡眠阻碍的上市药物。
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抗抑郁药莫达非尼,或可成为第一个“聪明药”?
Aug 24,2015
PNAS等颁布决定寿命的10大身分,脸皮厚、高龄生育的更长命
走路速度越快,距离越长,体力的悠久性也就越长,有望长命。匹兹堡大学的学者综合回首了9项分歧的钻研成就,分析结论为:走路速度每增长0.1米/秒,殒命的可能性就会降低12%。
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PNAS等颁布决定寿命的10大身分,脸皮厚、高龄生育的更长命
Aug 24,2015
2015年8月17日-8月21日全球申报情况
FDA核准首个女性性欲低下阻碍药物氟班色林,抗真菌药VL-2397、MAT-2203获QIDP资格,CF-301、MAT-2203、Solithromycin、Resunab进入FDA急剧通路,Pembrolizumab一线医治晚期玄色素瘤获优先审评资格,两个医治DMD的反义药物Drisapersen、Eteplirsen获罕见儿科疾病认定,争抢下一张价值高于3.5亿美金的优先审评券。
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2015年8月17日-8月21日全球申报情况
Aug 21,2015
中国原料药攀上全球造高点
到2016年,中国有可能将占全球仿造药原料药商品市场27.7%的份额,从而使得它成为全球最大的市场,并且超过美国,而美国将成为全球第二大市场,占据18.2%的市场份额。凭据意大利化学造药协会(CPA)颁发的一份汇报称,印度可能持续成为全球第三大仿造原料药商品市场,预计到2016年将占据7.2%的份额。10个新兴市场预计在仿造原料药市场上以10%~14%的两位数递增,这些国度是中国、巴西、埃及、印度、约旦、巴基斯坦、南非、泰国、土耳其和越南。
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中国原料药攀上全球造高点
Aug 21,2015
探探,造剂出海的风口
近年来,传统原料药产品出口创汇能力降落,环保压力和家和低迷行使得愈来愈多的原料药企业加快向造剂转型,造剂出口业务愈发得到走国际路线的药企的精耕细作。自2011年起,在中国医药保健品进出口商会(下称“中国医保商会”)的年度数据汇报中,就起头提及造剂出话柄现增长的趋向。
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探探,造剂出海的风口
Aug 21,2015
药审新政:鼎新的主题是提高药品质量激励创新
我国将发展药品上市许可持有人造度试点。允许药品研发机构和科研人员申请注册新药,在让渡给企业出产时,只进行出产企业现场工艺核查和产品检验,不再沉复进行药品技术审评。试点工作在遵循法定法式获得授权后发展。
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药审新政:鼎新的主题是提高药品质量激励创新
Aug 21,2015
CFDA终场3个药品进口
日前,国度药监总局对进口药品发展出产现场查抄,了局发现德国爱活大药厂等3家企业出产的爱活胆通等3个种类存在违反《药品注册治理法子》《药品出产质量治理规范》的行为。
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CFDA终场3个药品进口
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