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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Aug 11,2015
聚焦药审鼎新：中国临床试验将迈进新时期
CRO是一个联系多多药厂的中介服务机构，实现的项目数量多多，功夫跨度也比力长，由于几年前的一个项目出现问题，影响此刻越发规范的临床项主张申报值得商讨；而由于一个注册申请人的某个项目出现问题，影响和这个CRO合作的其他很多注册申请人的很多项主张申请也应该作具体分析。
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聚焦药审鼎新：中国临床试验将迈进新时期
Aug 11,2015
DPP-4抑造剂安全性再关注
近日，默沙东公司颁发了“评估2型糖尿病口服药物西格列汀心血管安全性的临床钻延妆（TECOS）的了局。有关数据已在线颁发于最新一期《新英格兰医学杂志》，并在第75届美国糖尿病学会年会上同步揭晓。
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DPP-4抑造剂安全性再关注
Aug 11,2015
“限抗菌药物”三年的快慰与遗憾
抗菌药物是一把双刃剑，在杀死部门细菌的同时会产生耐药性，而此刻细菌耐药性越来越强，有效的药物越来越少，如再不采取行动，终将面对“无药可用”的逆境。
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“限抗菌药物”三年的快慰与遗憾
Aug 11,2015
三期临床试验失败七大理由
50％晚期阶段临床试验的失败是由于疗效和/或安全性的原因，具体而言分为以下6个方面。
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三期临床试验失败七大理由
Aug 11,2015
多肽药开发阔步前行
在从前的十年中，多肽已在医药和生物技术领域获得了宽泛利用，医治性多肽的钻研目前也正经历一场贸易化的回复。
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多肽药开发阔步前行
Aug 11,2015
新型抗癌药短期降价不现实
无数消费者对降低抗癌药物价值信心十足，不外，伯恩斯坦（Bernstein）分析师蒂姆·安德森（Tim Anderson）最近对这种设法泼了一场冷水。他以为，对于一些造药公司，如免疫疗法开发企业，短期内不会晤对降价压力。安德森指出，在健康保险中，患者在家接受药物医治与其在诊所接受药物医治的区别很大，这种差距会故障消费者在PD-1和PD-L1医治中获得折扣优惠。
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新型抗癌药短期降价不现实
Aug 10,2015
陕西17人临床诊断习染炭疽
近日，甘泉县袁庄村陆续出现几例骡子不明原因殒命。8月5日，延安大学从属医院接诊了首位来自袁庄村的疑似炭疽病患者。经西安交通大学第二从属医院和延安大学从属医院专家会诊，临床诊断为皮肤炭疽。
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陕西17人临床诊断习染炭疽
Aug 10,2015
响应“精准医疗”FDA要成立基因大数据共享平台
最近，驰名的生物信息学公司DNAnexus公司与FDA签定了第一份合作和谈，可被看做是向前迈出了沉要一步。只管这次和谈涉及的金额能够说是少的可怜，仅为85万美元，但是合约双方都以为这是极度沉要的一步。
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响应“精准医疗”FDA要成立基因大数据共享平台
Aug 10,2015
专利药仿造新政：扎实钻研才是王路
前期国度总局已经起头了新药研发临床数据的核查，后来有好多企业已经撤销了有关试验申报，由于好多产品的临床试验的确没有好好做。
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专利药仿造新政：扎实钻研才是王路
Aug 10,2015
仿造药大洗牌，原研药大回转
一向以来，我国原研药质量一向高于仿造药，形成我国造药业怪异的二元结构。由此带来国产仿造药恶性竞争，而原研药一度齐全置身事表，享受专利药的超国民待遇。
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仿造药大洗牌，原研药大回转
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