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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Jun 27,2016
CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
6月21日-22日，国度食品药品监督治理总局在北京召开仿造药质量和疗效一致性评价工作会议，贯彻落实国务院关于仿造药质量和疗效一致性评价的定见，深刻推动药品审评审批造度鼎新。总局局长毕井泉出席会议并讲话。
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CFDA：一致性评价要强化企业主体责任
Jun 27,2016
抑菌效力试验的菌悬液造备、接种及了局评价
JDB电子提供抑菌效力步骤开发、步骤验证及测试服务，抑菌效力试验用度必要凭据具体项目评估确定。
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抑菌效力试验的菌悬液造备、接种及了局评价
Jun 27,2016
FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
肿瘤免疫疗法使得造药公司在面对癌症时有相当大的胜算，但是，美国FDA肿瘤学产品办公室主治理查德·帕兹德（Richard Pazdur）以为，目前太多的造药公司集中于开发这类抗癌药。
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FDA官员：肿瘤免疫疗法扎堆
Jun 24,2016
全球仿造药的趋向、机缘与挑战
全球造药市场持续变动，最重要的阐发是仿造药的数量、市场及份额持续上升。当前，全球研发支出增长趋缓，监管日趋严格，使用者付费不休增长，产业整合再度升温。
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全球仿造药的趋向、机缘与挑战
Jun 24,2016
儿童用药审评审批加快立项切入点
防治儿童疾病且拥有显著临床优势的药品注册申请能够加快审评审批。凭据2016年《关于临床急需儿童用药申请优先审评审批种类评定根基准则》，临床急需儿童专用药品有3种可优先审评审批：一是新增用于儿童人群种类，即创新型新药或新3类仿造药；二是改剂型或新增规格种类；三是市场欠缺的仿成种类。
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儿童用药审评审批加快立项切入点
Jun 23,2016
“新局势下仿造药的机缘与挑战”钻研会圆满闭幕
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“新局势下仿造药的机缘与挑战”钻研会圆满闭幕
Jun 22,2016
首批激励研发申报儿童药摸底
5月31日，国度卫计委等部门颁布《关于印发首批激励研发申报儿童药品清单的通知》，清单中列出苯海索等32种药品的剂型、规格，激励出产企业研发申报，以推进儿童用药的研发创造
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首批激励研发申报儿童药摸底
Jun 22,2016
首批4种药进欧洲急剧审批通路
欧洲的急剧审批通路造度Prime项目即将接受检验。目前，首批获得Prime资格认定的4种药物已经颁布，值妥贴心的是，其中3种药物均由中幼规模的造药公司开发。
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首批4种药进欧洲急剧审批通路
Jun 22,2016
国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
目前全球共有6款“列净”类单方面药物上市，别离为：Canagliflozin（卡格列净/坎格列净）、Dapagliflozin（达格列浄）、Empagliflozin（恩格列净/艾格列净）、Ipragliflozin（伊格列净/依格列净）、Luseogliflozin（鲁格列净）以及tofogliflozin（托格列净）。
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国内首个“格列净”药物即将上市兼评国内注册分析
Jun 22,2016
生物等效性试验可借鉴台湾
在仿造药一致性评价工作急剧推动的布景下，若何借鉴台湾药品审评注册经验，另辟蹊径，索求发展一致性评价的可能，引起了不少企业的关注。
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生物等效性试验可借鉴台湾
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