
陈春麟博士主持会议
第18届上海国际生物技术与医药钻研会(BIO-FORUM2016)专题分会“新局势下仿造药的机缘与挑战”于6月21日下午在上海国际会议中心美满闭幕。此专题分会由JDB电子共同承办,JDB电子CEO陈春麟博士出席并主持了会议,多位业界大咖倾情分享,二百位参会人员座无虚席,还不休加座,会议现场掌声经久不息,可谓震撼人心,杰出异常。
会议议程蕴含杰出汇报和panel会商,演讲嘉宾针对仿造药一致性评价面对的问题微风险进行了深刻探求和专业分析并进一步对仿造药的研发战术发展了强烈的会商,大咖云集,畅所欲言,时而“针锋相对”,时而心服首肯,现场热烈非凡,精简瞬间于此分享:
1. 上海市食品药品监督治理局总工程师,周群博士,深度解读了国内仿造药政策,具体分析操作战术并给出了自己的贵重建议:


周群博士演讲PPT
2. 泰格医药旗下上海谋思医药科技有限公司总经理,杨见松博士,结合现实案例具体介绍了若何进行生物等效性预尝试的设计和了局评价,并进一步针对临床BE钻研中常见的数据处置问题给出,“对于无效或畸形数据的整顿,SOP先行;信息单向流动,减幼批改数据的激昂”等解决规划:

杨见松博士演讲中

杨见松博士演讲PPT
3. 美国华海药业公司副总经理,资深副总裁,胡江滨博士, 通过度析国内近况介绍了仿造药迎来的欧美转报的机缘,同时综合FDA,CFDA对仿造药的要求等成分论述了仿造药要面对的挑战:


胡江滨博士演讲PPT
4. 漯河浦辰医药科技有限公司总经理,崔勇博士不仅介绍了仿造药溶出度步骤开发面对的挑战及溶出度钻研的战术,并且还陈述了仿照药物体内吸收的新进展。

崔勇博士演讲中

崔勇博士演讲PPT
5. 在陈春麟博士的主持下,崔勇博士、胡江滨博士、李国栋博士、林世文博士、唐蕾博士一路关于仿造药的研发战术进行了自由会商:

panel会商中

panel会商中