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FAQs
中美申报异同的解决规划 —— 文件、资料体式
中美申报异同的解决规划 —— 文件、资料体式
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中美申报异同的解决规划 —— 药代、安评
中美申报异同的解决规划 —— 药代、安评
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中美申报异同的解决规划 —— 原料药、造剂
原料药、造剂的中美申报异同的解决规划。
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创新药物IND中美双报要若何造订研发战术？
无论是抗体还是幼分子药物  ，在中国进行中美双报时  ，通常建议在 Non-GLP 前提下进行两批钻研  ，同时在 cGMP 前提下发展一批钻研。这样能够加快临床试验的审批进度  ，其中 cGMP 批次可直接支持临床 I 期试验。
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多肽药物为何如此优良？
全球多肽药物市场整体处于发展上升期  ，市场规模复合增速达12%以上  ，市场规模达到280多亿美元。
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多肽药物的分析伎俩首选LC-MS还是ELISA呢？
关于多肽药物的分析伎俩首选LC-MS还是ELISA？
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JAKs基由于何成为新药研发的“多矢之的”？
JAKs靶点的发现为自身免疫性疾病的医治带来新的契机  ，吸引了造药行业的宽泛关注。
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对于剂型复杂、高技术壁垒的特殊注射剂  ，若何衡量并推动一致性评价？
针对剂型复杂、技术壁垒较高的特殊注射剂  ，在推动一致性评价时可从以下方面进行考量。
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化药注射剂一致性评价执行过程中必要把稳的方面
在确定立项价值后  ，药企便可进入实操阶段。对于化学药物注射剂一致性评价的战术与步骤  ，药企必要关注以下方面。
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PROTAC分子钻研与传统幼分子药物钻研的异同
通常而言  ，PROTAC的分子量通常在700–1000的领域内  ，而传统幼分子药物的分子量通常在300–500之间。
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