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在确定立项价值后 ，药企便可进入实操阶段 。对于化学药物注射剂一致性评价的战术与步骤 ，药企必要关注以下方面：
1. 参比造剂的钻研；
2. 产品处方、工艺、原辅料及包材钻研 ，以及注射剂质量钻研的充分性与样品不变性；
3. 产品是否含有附带溶剂；
4. 无菌保险系统；
5. 包材相容性钻研 。
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