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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表白转移性乳腺癌靶向医治在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Jun 06,2023
诺华（Novartis）公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评丨“美”天新药事
诺华（Novartis）公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评
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诺华（Novartis）公司申报的盐酸伊普可泮胶囊拟纳入优先审评丨“美”天新药事
Jun 05,2023
长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
6月3日，长春百克生物科技股份公司颁发研发的带状疱疹减毒活疫苗正式上市。据悉，该款带状疱疹疫苗是首款获批签发的国产带状疱疹疫苗，将合用人群扩龄至40岁及以上，成为国内首个合用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗。
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长春百克生物带状疱疹减毒活疫苗上市丨“美”天新药事
Jun 02,2023
GSK儿科HIV抑造剂在华获批上市丨“美”天新药事
6月2日，药监局官网显示，GSK的多替拉韦钠分散片获批上市，揣摩这次适应症为医治儿科HIV-1习染。多替拉韦（dolutegravir，商品名：Tivicay）是葛兰素史克（GSK）旗下ViiV Healthcare研发的一款HIV整合酶抑造剂。
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GSK儿科HIV抑造剂在华获批上市丨“美”天新药事
Jun 01,2023
全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激昂剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
5月31日，礼来登记了一项III期临床试验（ TRIUMPH-3 ） ，旨在评估每周1次retatrutide（LY3437943）医治伴有心血管疾病的肥胖受试者的疗效和安全性。该产品也是首个进入III期临床阶段的GLP-1R/GCGR/GIPR激昂剂。
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全球首个！礼来GLP-1R/GIPR/GCGR激昂剂启动减肥III期临床丨“美”天新药事
May 31,2023
康哲药业医治银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事
5月30日，康哲药业引进的替瑞奇珠单抗注射液（原名：替拉珠单抗注射液）上市申请已获得核准。替瑞奇珠单抗注射液（tildrakizumab）为一款特异性靶向IL-23的新型单克隆抗体，拟用于医治适合接受系统医治的中度至沉度斑块状银屑病成人患者。
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康哲药业医治银屑病的靶向IL-23单抗获批上市丨“美”天新药事
May 30,2023
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事
近日，TCR-T疗法领军企业Adaptimmune将在2023 ASCO年会提要上展示其关键试验SPEARHEAD-1(NCT04044768)队列1的临床数据。SPEARHEAD-1是一项针对晚期滑膜赘瘤或粘液样/圆形细胞脂肪赘瘤(MRCLS)患者的2期盛开标签试验，旨在评估TCR-T产品afami-cel的疗效、安全性和耐受性。Afami-cel预计将于2023年中实现上市申请，有望成为首款针对实体瘤的TCR-T细胞疗法。
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美国临床肿瘤学会（ASCO）年会喜讯频传丨“美”天新药事
May 29,2023
星昊医药将在北交所上市丨“美”天新药事
5月26日，新三板企业星昊医药颁布布告，将于5月31日在北交所上市，同日从新三板摘牌。本次公开刊行股票的数量为3060万股，刊行价12.3元/股，募资3.76亿元，用于创新药物产业共享平台、口崩造剂新产品研发等项目。
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星昊医药将在北交所上市丨“美”天新药事
May 28,2023
艾码生物表泌体递送创新药获孤儿药资格丨“美”天新药事
5月26日，艾码生物（ExoRNA Bio）颁发，其开发的创新药ER2001被美国FDA授予孤儿药资格，用于医治亨廷顿跳舞症（HD）。凭据艾码生物新闻稿，ER2001作为该公司体内自组装表泌体递送（IVSAED）技术平台的首个产品。
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艾码生物表泌体递送创新药获孤儿药资格丨“美”天新药事
May 26,2023
国内首个婴儿呼吸路合胞病毒预防伎俩获创新药优先审评丨“美”天新药事
5月26日，CDE正式授予nirsevimab创新药优先审评资格，这预示着国内首个合用于所有婴儿人群的呼吸路合胞病毒(RSV) 预防伎俩已进入审评“快车路”Nirsevimab是由赛诺菲和阿斯利康结合开发的RSV预防用长效全人源沉组单克隆抗体。
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国内首个婴儿呼吸路合胞病毒预防伎俩获创新药优先审评丨“美”天新药事
May 25,2023
英矽智能AI赋能首款抗肿瘤候选药物进入临床阶段丨“美”天新药事
5月25日，英矽智能（Insilico Medicine）颁发其自主研发的USP1幼分子抑造剂ISM3091已获得美国FDA宣告的新药临床试验申请（IND）批件，将在实体瘤患者中发展1期临床试验。英矽智能新闻稿指出，这是该公司在天生式人为智能赋能下发现的首款进入临床阶段的抗肿瘤候选药物。
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英矽智能AI赋能首款抗肿瘤候选药物进入临床阶段丨“美”天新药事
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