

1、中国国度药监局(NMPA)公示显示,恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。普瑞巴林是一种镇痛药,恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片,属于2.2类新药。普瑞巴林是一种神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,原研药物由辉瑞(Pfizer)开发。
2、海正药业的注射用英夫利西单抗已在中国获批上市。这是第二款在中国获批的英夫利西单抗生物类似药。英夫利西单抗是一种抗肿瘤坏死因子(TNF-a)单克隆抗体,原研药品为强生(Johnson & Johnson)公司的类克。
3、赛诺菲中国颁发公司在研新药基础胰岛素与GLP-1RA的固定比例复方造剂Soliqua?(iGlarLixi)新药上市申请已获得国度药品监督治理局(NMPA)受理。iGlarLixi是一种注射类降糖药物,由甘精胰岛素100U/mL与利司那肽按固定比例组合而成。
4、白云山颁布布告称,其全资子公司明兴药业收到国度药监局签发的《药品补充申请核准通知书》,吡嗪酰胺片已通过仿造药质量和疗效一致性评价。 吡嗪酰胺片为抗结核病药,与其他抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福平及乙胺丁醇)结合用于医治结核病。
5、恒瑞医药颁布布告称,其子公司盛迪亚生物收到国度药监局核准签发关于贝伐珠单抗注射液的《药品补充申请核准通知书》,在已获批适应症,转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌的基础上,增长复发性胶质母细胞瘤的适应症。
6、百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)颁发,基于3期临床试验的积极了局,美国FDA已接受其PD-1抑造剂纳武利尤单抗,与CTLA-4抑造剂伊匹木单抗组成的双沉免疫疗法;以及纳武利尤单抗结合氟尿嘧啶和含铂化疗组成的组合疗法的补充生物制品许可申请(sBLA),用于一线医治晚期不成切除性、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)。
7、默沙东(MSD)公司颁发,在接受过索拉非尼(sorafenib)医治的亚洲晚期肝细胞癌(HCC)患者中,沉磅PD-1抗体疗法Keytruda的一项3期临床试验达到了总生计期(OS)的重要终点。与慰藉剂加最佳支持医治(BSC)相比,Keytruda加BSC使患者的OS获得拥有统计学意思的显著改善。
1、信达生物与UNION therapeutics共同颁发,双方就后者用于医治炎症性皮肤病的重要候选药物orismilast,达成在中国(蕴含中国大陆、香港、澳门和台湾地域)的独家授权和谈。这是一款处于临床2期的潜在“best-in-class”PDE4抑造剂。
2、北京五加和基因科技有限公司正式颁发实现数千万元A轮融资。本轮融资由怀记投资和翱鹏投资共同投资。WinX Capital 凯乘本钱担任公司的独家财政照拂。五加和基因及其主题团队专一于基因医治病毒载体研发、出产近三十年,作为国际公认的三大腺有关病毒(AAV)包装系统发现者之一,是国内病毒载体基因医治的引领者。
3、百奥泰与Intract Pharma结合颁发双方签署了全球性合作和谈。Intract授权百奥泰利用Soteria 和Phloral 药物递送技术开发新型口服单克隆抗体,用于医治慢性胃肠路炎症疾病。
近日,中科院微生物钻研所高福院士团队于Cell Reports报路了共刺激受体糖皮质激素诱导的肿瘤坏死因子受体家族有关蛋白(GITR)与其配体 GITRL 的“非典型”相互作用机造。该钻研不仅拓展了人们对肿瘤坏死因子(TNF)“超家族”分子相互作用模式的认知,也为基于GITR/GITRL相互作用的药物设计提供了理论基础[1]。
References
[1]Zhao et al., 2021, Cell Reports 36, 109734 September 21, 2021. https://doi.org/10.1016/j.celrep.2021.109734
关注“JDB电子Medicilon”
相识更多资讯
创新驱动,质量至上
值得信任的生物医药临床前钻研综合研发服务CRO

有关新闻