在生物造药市场,从来不缺高手过招。随着2016年全球药企年度财报的颁布,从前一年企业们的拼杀输赢已分。有的生物造药企业净利润涨幅高达184.8%,有的却大幅下滑,背后是各家企业在全球市场的争相卡位。
欢迎来到由E药经理人独家冠名播出的《歌手》现场,本季八位首发选手均是生物造药领域响当当的人物,他们或靠着王牌产品独步市场,全球称王;或华丽转身,沉新定位;亦或是在不休成长中再次审视自己。
当然,他们也在面对着来自其他选手的挑战,无论是来势汹汹的新星,还是沉新披挂上阵的老将。在生物造药市场,历来不短缺高手之间的过招。这一季,且先听这八位选手的故事。
以下排名遵循各家上市公司年报披露的2016年销售额为序:
吉利德科学:榜首的焦虑
好新闻是吉利德科学已经全面取代安进,成为这一个时期生物造药公司的头牌大佬,丙肝神药仍旧贡献着美好的利润率;坏新闻是,销售额和净利润都出现了下滑。对比而言,国内诸多从事丙肝DAA新药研发的一批生物药企正走在抓紧上市日程的路上。
吉利德科学2016年财报显示,总营收为303.90亿美元,同比2015年降落6.7%。近日,又传出了吉利德科学靠近收购美国生物科技公司Incyte的新闻,这是近两年业内对于手握大把现金的吉利德科学的极大关注点,即吉利德科学接下来若何通过内部开发或表部并购来维持可持续的发展,尤其是能否持续创造索磷布韦已经的鲜丽。
索磷布韦的出世,作为划时期的事务,将吉利德科学奉上全球top10造药企业榜单,且在全球名声大噪。自从2013年底索磷布韦上市以来,全球有超过160万患者受益于DAA药物,也正由于如此,随着越来越多的丙肝患者被治愈,丙肝药市场的不休缩水,全球领域占有的直接抗病毒类丙肝药物(DAAs)企业均遭逢市场阵痛。吉利德作为全球领域的丙肝药之王,更是首当其冲。
最新的进展是:目前吉利德科学在医治乙肝、脂肪肝炎、类风关及肿瘤等领域持续投入研发,其中乙肝药磷丙替诺福韦和HIV系列产品线被寄托厚望。与此同时,吉利德科学也在不休地寻找着并购的新指标。
必须提到的是,2016年底吉利德科学起头在中国自立门户,这是其向新兴市场进军的一大作为。整体来看,全球仍有超过7000万丙肝患者,尤其中国的丙肝患者数量多多,市场潜力很大,接下来吉利德科学必要思虑的是若何在竞争强烈的局势下持续维持丙肝之王的职位。
艾伯维:处方药之王的下一步
“走在我后面,我很不安别人会看不见你”
已经蝉联四年全球处方药之王宝座的建美乐,2016年销售额为160.78亿美元,同比增长14.7%。而艾伯维2016年销售额同比增长12.2%,达到256.38亿美元,同时净利润率同比增长15.7%,为59.53亿美元。
作为艾伯维当之无愧的王牌产品,2016年建美乐为艾伯维带来了63%的销售额。当然,这么一个香饽饽天然也是其他药企竞相仿造对象。2016年9月,FDA核准了由安进出产的建美乐生物类似物Amjevita,但是该药物并未立即上市。除此之表,诺华、默沙东、三星和百健的合伙公司三星Bioepis、Baxalta和Momenta都在打算开发建美乐的生物类似物。对于艾伯维来说,来自生物类似药的紧逼已经愈发显著。
此前,Evaluate Pharma曾预测,到2022年建美乐销售额仍旧可能达到136亿美元以上,仅次于BMS的Opdivo,位列全球处方药销售额第二位。而艾伯维全球CEO Richard A. Gonzalez也曾暗示,但愿到2020年建美乐的销售额达到180亿美元。
为了应对来自生物类似物的挑战,艾伯维通过不休增长建美乐适应证、改善剂型、加强知识产权;ひ约霸龀ぴ诿庖咭街畏矫娴牟废呃醇崛痛Ψ揭┲醯闹拔。目前来看,生物类似物还未对建美乐产生内容的影响。但生物类似物市场引诱巨大,畅销生物药在未来仍会是多多药企争相仿造的指标。
安进:一代天骄
“我知路我要的那种幸福,就在那片更高的天空”
作为生物造药市场的先驱,安进2016年销售额为218.92亿美元,同比增长4.5%,净利润为87.85亿美元,同比增长10.4%。
在与建美乐的竞争战中,安进是艾伯维背后虎视眈眈的追赶者。现实上,安进当家风湿性疾病药物Enbrel也是生物类似物市场上的畅销货,2015年山德士颁发FDA接受了其关于Enbrel生物类似物的申请。一年后,FDA专家委员会20:0投票了局支持核准Enbrel的生物类似药GP2015上市。
作为由风投和科学家创办的公司,无论是本钱市场扩张,还是在研产品线的扩大,安进一贯是华尔街投资者的宠儿。2016年,GEN盘点了2016年全球市值最高的25家生物技术公司,安进以1273.5亿美元的市值拔得头筹,它也是上榜的25家生物造药公司中仅有的与2015年相比市值上涨的6家企业之一。
BMS:华丽转身
“经过那些年,好似长流细水优雅,在我转身的以来,再启程!”
BMS全球在致力于转型为一家纯正的生物造药公司。在全球市场,BMS这几年战术指表明确,业绩不变,转型生物造药的旅程可谓顺风顺水。2016年销售业绩同样可喜,2016年销售总额194.27亿美元,同比增长17%,净利润44.57亿美元,同比增长184.8%。
尤其在全球大热的免疫疗法领域已经是毫无疑难的领军者。PD-1/PD-L1免疫疗法作为新一类抗癌免疫疗法,拥有医治多种类型肿瘤的潜力,已成为全球药物研发的热点,尤其表此刻肺癌疾病这个大疾病领域。而针对非幼细胞肺癌的医治,BMS的Opdivo占据市场第一的地位。唯一的不直率是,其Opdivo药物CheckMate-026在作为针对非幼细胞肺癌(NSCLC)一线用药的三期临床试验中的失利。
而在中国,BMS的业绩依赖于乙肝药博路定,该药被以为是跨国药企在华销售产品中最成功的药品之一。2015年博路定在中国市场中的增长率超过20%,是BMS可能在中国维持业绩高位增长的关键。如今其在加快将全球的成功转型带入中国。
目前BMS在中国共有7个针对免疫肿瘤领域的临床试验,其中有两个属于将中国纳入到全球的临床试验傍边。如今BMS中国与原有业务模式和架构拜别的速度在不休加快,资源调配的比沉也从成熟产品调整到丙肝和免疫肿瘤产品上。BMS不止一次提出,要把乙肝的成功复造到丙肝上,但是面对竞争激励的丙肝药市场,BMS能否如愿以偿,还需拭目以待。
艾尔建的佳人计
“是谁的眼神锁定我”
2016年艾尔建整年营收145.71亿美元,增长14.8%,净利润72.45亿美元,增长6.8%。艾尔建作为爱尔兰的一家造药企业,从前一年来在全球医药行业中曝光度陡增,赚足了眼球。持续的大手笔收并购作为,405亿美元剥离其仿造药业务,尤其在2015年轰动一时的1600亿美元“艾尔建—辉瑞”世纪大并购,使之成为全球医药行业的讨论焦点。
但这项买卖在最后关头遭美国当局叫停,最终与辉瑞失之交臂的艾尔建,真可谓是:历来情深,何如缘浅。但绝望之后,这家以增长型企业自称的公司将若何维持从前的急剧发展是业界关注的沉点。
从前艾尔建的增长引擎重要是医美和眼科等产品,如今他们越发强调在创新型资产方面的投资和补充,蕴含对于其品牌药的再开发。以保妥适为例,在美国,该药物已经获批11项适应症,用于医治已经大于在医美方面的使用,如用于医治慢性偏头痛已经成为除皱以表最大的适应症。此表,新增品牌药产品有皮下脂肪XAF5疗法,以及用于医治老年痴呆症等沉要神经阻碍疾病的毒蕈碱受体激昂剂新亚型靶向产品组合等。
具体在中国市场,业务重要集中在医疗美容和眼科领域,固然进入中国的功夫并不长,但在业绩上近几年也是突飞猛进。目前艾尔建在加大对中国市场的投资。
百健平台期
“越长大越孤独,越长大越不安”
2016年,百健销售额为114.49亿美元,同比增正6.4%,净利润为37.03亿美元,同比增长4.4%。其中,当家产品医治多发性硬化症药物Tecfidera贡献了39.68亿美元,占据公司整年销售额40%。
作为与安进同时期缔造的生物造药公司,百健近几年的发展起起落落。公司80%的收入来自于食疗多发性硬化症,2016年百健剥离了旗下血友病业务,并但愿以此坚韧其在多发性硬化症领域的市场主导职位,并集中全力推动神经疾病、血液肿瘤和自身免疫疾病领域的多个“高风险”在研项目。只管血友病业务只占百健2016年全球销售额的8.6%,但两款血友病药物Eloctate与Alprolix的增长率却达到了60.5%和42.3%。
除了业务调整,百健高层动荡也成为业界关注热点,蕴含CEO、研发掌管人以及首席商务官接连去职。此前有分析以为,未来百健的增长可能仍会乏力。这种乏力来自于主打产品营收下滑,而被寄托厚望的阿尔兹海默症药物研发则并不爽朗。
就在披露换帅新闻仅仅过了几天,《华尔街日报》传出新闻,默沙东和艾尔建均向百健发出了非正式收购意愿,作价为830亿美元;蛐,来一场百亿级此外并购,是援手百健走出平台期的好步骤。
夏尔:冰与火之歌
对于夏尔这家爱尔兰造药企业,2016年最沉要的事件无疑是以320亿美元的巨额实现对原百特旗下的生物造药业务Baxalta纳入麾下。Baxalta重要专一于血液疾病、肿瘤疾病及免疫系统疾病等领域的产品研发,而夏尔在罕见病和专科疾病领域也深耕多年,这是其持续坚韧在罕见病和专科领域的辅导职位的及其关键性的行动。
随着这桩并购的实现,夏尔也一跃成为全球罕见病领域的领军企业,目前已有20多种产品在全球上市,正发展40多个处于分歧研发阶段的项目,其中70%在研药品针对罕见病,其罕见病产品组合带来的营收已占公司总收入65%。值妥贴心的是,夏尔实现对Baxalta的收购后,其在中国的产品蕴含用于血友病医治的第三代基因沉组因子VIII产品、免疫系统疾病领域的白蛋白和用于慢性肾脏病医治的不含钙降磷药物等。如今中国已成为Shire全球业务发展和增长的沉要引擎之一,如中国区白蛋白业务已位居夏尔全球市场第一位;血友病医治产品的营收也以超过市场两到三倍的速度在增长,同时夏尔也在加快引进更多新产品到中国市场。
但不得不否定的是,近几年夏尔的扩张措施加快,不休的收购与归并也给公司带来挑战,尤其后续的产品能否顺利整合也正是考验夏尔的产品组合能力,若是不成功,势必会影响夏尔未来的产品开发销售以及后续的业绩增长。2016年夏尔整年销售额113.97亿美元,增长78%,但净利润是负增长。夏尔在其2016年财政汇报中指出:“2016是夏尔的转型年”。夏尔的指标是,到2020年,Shire打算推出30个新产品,且要实现年收入超过200亿美元。
新基:我就是我
“复造不得,我最怪异”
新基的分歧寻常,在于孤注一掷使一个医药史上最声名狼藉的药物成就一家生物造药企业新贵的崛起。
已经在多发性骨髓瘤市场险些势不成挡的新基,2016年销售额同比增长21.3%,为112.29亿美元,净利润为19.99亿美元,同比增长24.8%。其中Revlimid(来那度胺)、Pomalyst(泊马度胺)、Thalomid(沙利度胺)三个多发性骨髓瘤药物计算获得了84.37亿美元的销售收入。
以沙利度胺起身的新基,自该产品上市后,就以其作为支点,构筑了一条颇具特色的研发线,即以沙利度胺衍生物为主的研发线,这也成为华尔街投资者心目钟装生物造药界最拥有深度的研发线”。