JDB电子

关于JDB电子
close
研发服务
close
服务平台
close
客户中心
close
新闻资讯
close
投资者关系
close
人力资源
close
EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国：
业务征询专线：400-780-8018
（仅限服务征询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner_news
News Information

新闻资讯

川沙总部

行业资讯
热点资讯：
Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不成成药
Oct 14,2016
律例在成立生物类似药蹊径上起着至关沉要的作用
在发展美国生物类似药审批蹊径上，FDA速度缓慢，落后于其他国度，国会和其他品评家已经对此加以责怪。不外监管机构并不是成立审批蹊径的唯一力量。
查看更多
律例在成立生物类似药蹊径上起着至关沉要的作用
Oct 14,2016
有关一致性评价，我最近在头疼啥？
自3月5日，国务院办公厅正式颁布《关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》以来，已经从前了大半年。这期间，不少企业感触到了来自于同种类出产企业和自身的压力，各人暗示：过得并不轻松。
查看更多
有关一致性评价，我最近在头疼啥？
Oct 13,2016
五部委力挺卫生与健康科技创新临床急需新药将加快审批
10月12日，国度卫计委、科技部等五部委颁布了《关于全面推动卫生与健康科技创新的领导定见》(以下简称“定见”)。
查看更多
五部委力挺卫生与健康科技创新临床急需新药将加快审批
Oct 13,2016
【权威解读】药品出产企业怎么发展仿造药一致性评价？
2015年8月，国务院启动药品医疗器械审评审批造度鼎新，其中推动仿造药质量和疗效一致性评价是鼎新的沉点工作之一。今年3月5日，《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》正式对表颁布，标志取我国已上市仿造药一致性评价工作全面发展。
查看更多
【权威解读】药品出产企业怎么发展仿造药一致性评价？
Oct 12,2016
多个抗AD新药三期竞速
近日，在一场阿尔兹海默症（AD）媒体沟通会上，礼来全球副总裁、礼来全球阿尔茨海默症平台掌管人菲利斯·法瑞尔通知《医药经济报》记者：“目前，市场上重要的AD医治产品，只能改善患者的认知或者行为能力，治标不治本，没法从底子上减缓疾病过程、根治疾病。”
查看更多
多个抗AD新药三期竞速
Oct 12,2016
CFDA颁布新规，药品数据监管进入新时期
自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企执行严格审计以来，好多中国造药企业被发此刻数据监管方面的缺点。在数据监管方面，由于自动化设备的大规模使用，以及电子数据伪造方面的技术限度，造药企业很容易在这个方面被查抄出问题。
查看更多
CFDA颁布新规，药品数据监管进入新时期
Oct 11,2016
2016年9月全球新药核准一览
9月共总结了33个核准，其中FDA核准14个(蕴含2个化药仿造药核准、1个生物类似物核准以及1个新分子实体获得核准)，EMA核准4个，以及日本核准15个(2个新分子实体)。(由于公司官网更新的更实时，本文中功夫来自各公司官网，可能与FDA、EMA以及PMDA上的功夫有差距)。
查看更多
2016年9月全球新药核准一览
Oct 11,2016
RNA分子的选择性剪接或可作为医治肥胖、癌症的药物的新靶点
近日，来自肯塔基大学医学院的钻研人员通过钻研甄别出了幼核仁RNA（snoRNAs）的一种新职能，即其可能调节一种名为选择性剪接（alternative splicing）的基础细胞过程，这项钻研发现或将援手开发医治肥胖和癌症的新型疗法。选择性剪接可能使得细胞通过单一基因造作多种蛋白质。
查看更多
RNA分子的选择性剪接或可作为医治肥胖、癌症的药物的新靶点
Oct 11,2016
索非布韦专利在欧洲面对挑战仿造药竞争或提前来临
欧洲专利部门分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利；，与预期相比，该产品仿造药竞争的大门可能提前四年打开。欧洲专利局对医疗慈悲机构 Médecins du Monde（MdM）去年提交的否决索非布韦欧洲专利的申请做出裁定，该慈悲机构对索非布韦专利的有效性提出质疑。
查看更多
索非布韦专利在欧洲面对挑战仿造药竞争或提前来临
Oct 10,2016
2016年前三季杜着先审评数据回首
截止至2016年10月8日，咸达数据V3.2发现2016年新药和进口药申请中属于“加快种类”、“特殊审批”和“沉大专项”的受理号共112个，近18%的受理号涉及结合申报。以上数据可通过咸达数据V3.2 “药品注册审评综合库”数据库中检索“特殊种类”获得。
查看更多
2016年前三季杜着先审评数据回首
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】