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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列（三）：分子胶 ，挑战不成成药
Oct 24,2016
透过“全球最热点生物技术公司”看未来生物造药趋向
2016年是生物造药业的关键转折点：生物造药价值昂贵加大医疗开支 ，CFDA药物审批过慢也被责怪 ，中国加快推动药物一致性评价 ，“魏泽西”事务加快中国对于细胞医治的规范化 ，第一代生物技术公司的支柱抗体药专利即将过期 ，生物仿造药大规模崛起。
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透过“全球最热点生物技术公司”看未来生物造药趋向
Oct 21,2016
承担首批一致性评价种类复核检验机构名单颁布
为推动仿造药质量和疗效一致性评价工作 ，凭据《国务院办公厅关于发展仿造药质量和疗效一致性评价的定见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求 ，国度食品药品监督治理总局提出《承担首批仿造药质量和疗效一致性评价种类复核检验机构名单》。
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承担首批一致性评价种类复核检验机构名单颁布
Oct 20,2016
中国仿造药生死关：药品一致性评价
中国药品出产企业研发投入不及 ，创新能力不强 ，部门仿造药质量与国际先进水平存在较大差距。中国已经吹响药品自救之战的号角 ，全面发展仿造药一致性评价 ，以缩幼这一差距。
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中国仿造药生死关：药品一致性评价
Oct 20,2016
1.1类化学药品钻研：从研发到上市
1.1类化学药品 ，指未在国内表上市销售的药品 ，通过合成或者半合成的步骤造得的原料药及其造剂。
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1.1类化学药品钻研：从研发到上市
Oct 19,2016
竞争升级！1725个参比造剂登记数据全分解
就在刚刚从前的9月 ，中国食品药品检定钻研院颁布了两次企业参比造剂登记信息。第一批颁布功夫是9月12日 ，汇总内容是截至2016年6月30日企业提交的参比造剂登记信息 ，共颁布942个产品登记信息；第二批颁布功夫在国庆节前一天 ，汇总内容是2016年7月1日~31日的登记信息 ，共颁布783个产品登记信息。至此 ，共1725个产品登记信息被颁布。
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竞争升级！1725个参比造剂登记数据全分解
Oct 19,2016
江苏力推一致性评价
据统计 ，第一批发展一致性评价的根基药物中 ，涉及江苏省134家药品出产企业的234个种类 ，共计1263个核准文号 ，其中终年出产的约占三分之一７⒄挂恢滦云兰酃ぷ鞴Ψ蚪簟⒐ぷ鞒痢⒁蟾 ，对江苏医药产业而言是机缘 ，也是挑战。
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江苏力推一致性评价
Oct 18,2016
100个优先审评种类被钦点 ，市场若何定调？
10月10日 ，国度食品药品监督治理总局药品审评中心对已纳入优先审评法式药品种类进行了公示 ，共涉及100个受理号。
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100个优先审评种类被钦点 ，市场若何定调？
Oct 18,2016
药物一致性评价中什么样的溶出曲线拥有分辨力
溶出度试验的沉要性已毋庸置疑 ，该尝试在口服固体造剂品质评价和仿造药研发中愈来愈阐扬出举足轻沉的作用 ，而寻找到客观存在、并确定出最能体现原研造剂内涵良好品质、拥有分辨力的溶出曲线才是本尝试的沉中之沉 ，本文迁就此发展论说。
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药物一致性评价中什么样的溶出曲线拥有分辨力
Oct 17,2016
一致性评价后“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
我们能预感到一致性评价后有将近50%的同类化药口服造剂将会退出市场 ，那中药看似迎来沉大利好时期 ，可事实上我们大无数中药企业若不实时转变营销思想 ，恐被医院市场洗牌出局的可能性只高不低。
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一致性评价后“准入苛严”或导致中药市场大洗牌
Oct 17,2016
新兽药研发流程及安全性评价
随着兽药行业的发展 ，新兽药研发逐步受到多多企业的器沉 ，同时由于人民生涯水平的提高 ，食品安全也得到越来越多的器沉 ，人们越发关注新兽药的安全性 ，因而有关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。
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新兽药研发流程及安全性评价
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