索非布韦专利在欧洲面对挑战仿造药竞争或提前来临
川沙总部
欧洲专利部门分撤销吉利德科学丙型肝炎药物索非布韦的专利;,与预期相比,该产品仿造药竞争的大门可能提前四年打开。欧洲专利局对医疗慈悲机构 Médecins du Monde(MdM)去年提交的否决索非布韦欧洲专利的申请做出裁定,该慈悲机构对索非布韦专利的有效性提出质疑。
欧洲专利局在慕尼黑总部进行了为期两天的听证,以为吉利德的专利要求「超出了提交专利的内容」。据 STAT 中一篇文章称,按目前情况,这一裁定意味着索非布韦此刻的专利;そ中 2024 年,而非 2028 年,该文章援引了 Amin 的话,Amin 是药品、获取及知识建议(iMAK)的共同缔造者及知识产权主任。
吉利德科学对峙以为其专利依然有效,能够充分;て湟┪锏 2028 年,而欧洲专利局暗示不再选取对专利的一些要求。凭据欧洲专利局法式,吉利德科学能够对这一裁定提出上诉。
吉利德已不得不应对很多针对索非布韦定价的品评,在不休进行的有关药品定价可持续性的争论中,这些品评往往是指名路姓的。MdM 的挑战集中在索非布韦的前药上,该机构称这一前药在吉利德提交索非布韦专利之前在文件中已有描述。
「索非布韦是这种专利准则转移的一个事俘,同时该药物 12 周疗程的药物给法国社会保险的定价为 4.168 万欧元,而在印度的索非布韦仿造药仅售 220 欧元,」MdM 如是称。该慈悲机构对索非布韦部门专利的撤销暗示欢迎,但它沉申要求强造许可,而这可能会迅速引入仿造药竞争。
索非布韦的专利在中国、乌克兰及埃及已被回绝,但在欧洲等高收入地域失去专利;ざ约吕此到浅龈癫皇娣的。2014 年,为了增长索非布韦在低收入国度的获取,吉利德将这款药物的权势许可给了印度仿造药公司,但该公司因未对中等收入国度的丙型肝炎患者采取措施而受到品评。
「今天的决定凸显了全球领域内越来越多拒绝不正当专利的行动。这一决定显著减弱了吉利德对索非布韦的;,」Amin 称。iMAK 以索非布韦在中国及乌克兰的例子否决该药物的专利,该机构还挑战了吉利德在其它中等收入国度的知识产权,蕴含阿根廷、巴西、俄罗斯和印度,印度最初取缔了索非布韦的专利;,但去年又否决了这一决定。
「专利异议对提高专利审查质量是至关沉要的,我们赞成欧洲专利局撤销不切合司法的关键诉求,」他持续称。「为提高专利质量,在专利被授予之前真的必要更严格的审查。」

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