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Caco-2 细胞渗入性试验| 美研| 浅析ICH领导准则Q3C及未收录残留溶剂限度造订步骤| 靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不成成药
Sep 09,2016
一文读懂美国新药审评政策
新药审评是美国食品药品治理局(简称FDA)沉要职能之一。FDA将加快新药审评、推进创新发展作为其一项沉要使命。
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一文读懂美国新药审评政策
Sep 09,2016
仿造药仿得太像也是错:阿斯利康PK瑞迪
阿斯利康研发和出产的耐信,已经是造药业最为传奇的沉磅炸弹,该药可用于医治胃灼热、胃食管返流病、胃溃疡和食路败坏,可预防因止痛药引发的胃病。
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仿造药仿得太像也是错:阿斯利康PK瑞迪
Sep 08,2016
仿造药上市为何要这么久
多所周知,仿造药与对应的品牌药一样安全、有效,并且价廉。那么,是什么成分在限度仿造药上市呢?出格是在美国,品牌药价值持续上涨。这并非FDA有意为之,仿造药申请(ANDAs)严沉积压的重要原因是专利和市场独占造度系统。
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仿造药上市为何要这么久
Sep 08,2016
免临床经典名方若何筛选
8月29日-9月3日,十二届全国人大常委会第二十二次会议对中医药法草案进行二审。去年12月,十二届全国人大常委会第十八次会议初次审议了中医药法草案。
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免临床经典名方若何筛选
Sep 08,2016
我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%
随着新疫苗的上市以及全球各地域疫情频发,疫苗市场拥有较大发展空间。2014年,疫苗销售额已经占到全球抗习染类药品市场的33.68%,未来五年全球疫苗行业仍将以7%的速度增长。
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我国五大生物药出口产品详析:人用疫苗逆势猛增71.7%
Sep 07,2016
【Insight】下半年医药趋向与亮点
从药改拼杀药价到贸易大查抄,从临床核查到一致性评价和工艺核查,面对一波又一波整顿和严查严打,从出产企业到医药贸易和经销客户,个个不轻松。
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【Insight】下半年医药趋向与亮点
Sep 07,2016
下一家引疯抢的生物技术公司是谁?
当一扇并购的大门关上时,就会留下很多潜在打开的窗户。当8月22日辉瑞(Pfizer)颁发将以140亿美元从赛诺菲(Sanofi)夺爱Medivation之后,就留下了一群两手空空的生物造药投资者。
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下一家引疯抢的生物技术公司是谁?
Sep 06,2016
首个可一天治愈流感的特效药有望上市
在先前发展的一项2期临床试验钻研中,单剂量口服S-033188显示出优良的安全性和有效性,可在短短一天内达到医治了局。因而,盐野义将持续挺进全球性的3期临床钻研,预计在2016 - 2017年流感季节起头。
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首个可一天治愈流感的特效药有望上市
Sep 06,2016
新药研发不用大价值,突破十几亿神话
首先在一辆破旧吉普车中摇摇摆晃前进8幼时,而后乘坐一条细长的独木舟穿越河道。当Nathalie Strub Wourgaft最终达到主张地刚果的一个临床中心时,她已经筋疲力尽。但自己真正的工作还未起头。
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新药研发不用大价值,突破十几亿神话
Sep 06,2016
听说,全球最大的生物造药CMO企业要诞生了!
近日,韩国三星生物造药公司向韩国证交所提交了其IPO上市申请,预计集资约2-3万亿韩元(约18-27亿美元),所得款子拟用于2018年前将年产能倍增至36万公升。该厂建成后,三星生物造剂公司有望成为全球最大的生物造药合同出产(CMO)企业。
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听说,全球最大的生物造药CMO企业要诞生了!
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