JDB电子

关于JDB电子
close
研发服务
close
服务平台
close
客户中心
close
新闻资讯
close
投资者关系
close
人力资源
close
EN
×
mo_logo sv2on EN
cbl8
在线征询
在线
征询
电话
电话
微信公家号
业务征询
中国：
业务征询专线：400-780-8018
（仅限服务征询，其他事宜请拨打川沙总部电话）
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海表：
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
在线征询 在线征询
留言
留言
在线留言×
点击切换
guanbi
banner_service2

FAQs

川沙总部

6600d9d45a084
FAQs
对药物化学合成路线评估必要思考的成分有哪些？
对药物化学合成路线的评估需综合思考以下成分：肇始原料、路线中央体、反映前提、后处置工艺以及整体路线设计 。
查看更多
为什么选择JDB电子的药物发现服务？
化学与生物学的缜密协同进一步提升药物研发效能 ；Х务推动新型分子实体的发现与优化，生物学服务则通过度子与细胞层面的钻研对其进行验证与推动，共同为创新疗法的急剧开发奠定坚实基础 。
查看更多
一期临床试验的 CMC 申报项目蕴含哪些内容？
凭据 FDA 关于一期 IND 的内容与体式指南，CMC 申报项目通常蕴含工艺和分析节造、质量规格、不变性钻延注造剂处方，以及与研发阶段相匹配的质量？槟谌 。
查看更多
JDB电子是否支持向中国、澳大利亚、欧盟及美国 FDA 提交申请？
JDB电子支持向中国 NMPA/CDE、澳大利亚 TGA 以及欧盟 EMA 提交申报资料，并在遵循 ICH 指南的基础上，两全各地域的具体监管要求进行协调 。
查看更多
JDB电子是否提供 eCTD 颁布及性命周期治理服务？
JDB电子能够提供从申报资料撰写、质量节造、验证，到以 eCTD 体式颁布并递交监管机构的全流程服务，并在审评过程中持续治理后续沟通及补充和调换资料 。
查看更多
初次人体试验（FIH）IND 通常必要发展哪些非临床钻研？
凭据 ICH M3(R2) 指南，并结合拟定的给药剂量和给药持续功夫，应在适当的功夫和钻研领域内发展有关非临床钻研，蕴含药理学、通常毒理学、安全药理学、毒代动力学/药代动力学（TK/PK）以及基因毒理学钻研 。
查看更多
FDA 审查一份初始 IND 必要多长功夫？
在 FDA 收到 IND 申请后，申办方需期待 30 个日历日方可启动临床试验，除非该临床试验被 FDA 执行临床暂停（Clinical Hold） 。
查看更多
什么是 IND？什么时辰必要提交 IND？
IND（新药临床试验申报）是指获得授权，将钻研性药物运送并/或用于人体钻研 。通常，在美国发展临床试验之前必须提交 IND 。
查看更多
微流控系统的重要特点有哪些？
这类“芯片尝试室（Lab-on-a-chip）”技术通过集成混合、分离、检测等关键职能，显著简化尝试流程，极度合用于药物发现、体表诊断和生物技术中的高通量筛选 。
查看更多
NAMs 露出数据转化难题的主题技术蹊径是什么？
解决NAMs 露出数据转化难题的主题技术蹊径在于“多模型整合与定量建模”，重要蕴含开发体表 - 体内表推（IVIVE）模型、构建组合评价系统和成立尺度化的露出评价指标 。
查看更多
×
搜索验证
点击切换
【网站地图】