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NAMs 露出数据转化难题的主题技术蹊径是什么 ?

解决NAMs 露出数据转化难题的主题技术蹊径在于“多模型整合与定量建模” ,重要蕴含以下三个方面:

1、开发体表 - 体内表推(IVIVE)模型 ,结合人源细胞模型的露出数据与生理药代动力学(PBPK)建模 ,将体表浓度转化为人体等效露出量 ;

2、构建组合评价系统 ,整合器官芯片的动态露出数据、推算机仿照的代谢预测了局以及少量临床前动物数据 ,从而提升露出预测的靠得住性 ;

3、成立尺度化的露出评价指标 ,通过跨行业合作 ,规范分歧模型的露出参数测定步骤(如药物浓度、作用功夫及代谢产品检测) ,为数据转化提供统一基准。目前 ,这种整合战术已在部门药物的 MABEL 推算中得到利用 ,显著提升了露出数据的转化正确性。

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