近年来
，Glybera、Luxturna、Zolgensma、Upstaza和Roctavian获得了FDA或EMA的核准。此表
，全球已罕见十种AAV基因疗法处于临床开发阶段
，国内基因医治企业也不休传出获批发展临床钻研的好新闻。

11月8日至1月7日
，6次线上公开课（前六周每周二晚20:00-21:30）+1次线下转化医学关门钻研会（最后一周周六）
，恺思俱乐部携手医药笔记、和元生物、JDB电子生物医药、星北?自贸壹号
，共同约请数十位产业资深专家
，系统性的向各人分享基因医治的前沿进展
，以期让更多的人意识及相识基因医治
，引发进建兴致
，推进行业发展
，诚邀各人参与！

基因医治系列公开课【第5期】

嘉宾简介

高杨   博士

国耀生物高级合资人、首席战术官

高杨博士
，占有中国药科大学药代动力学博士、药剂学硕士
，山东大学药学本科学位。参与上海国耀生物科技有限公司之前
，高博士在造药行业占有近20年的治理和开发经验
，先后在国度药品监管机构、跨国造药企业、生物科技公司和全球CRO公司担任技术/治理工作
，熟悉造药行业全链条的运行之路
，尤其在药物开发战术、申报战术、质量系统建设和贸易化战术方面有着全面、丰硕的经验。曾是中国国度药品监督治理局药品审评中心的高级审评官
，8年功夫内审评过千份申报项目并执行过几十次现场查抄
，涵盖跨适应症领域的新药临床申请、新药上市申请、仿造药申请、上市后补充申请等技术审评工作
，对监管科学和CDE、FDA、EMA及ICH的技术指南有着全面深刻的理解。之后4年担任礼来公司的律例CMC和医疗器械掌管人
，辅导多个创新药CMC战术、技术转移战术和医疗器械注册战术的造订和执行
，参加礼来全球加快研发的鼎新工作
，并为礼来在华合作同伴的创新药研发和贸易化提供技术支持。同期兼任RDPAC的CMC委员会轮值主席
，辅导7个工作组为2015年启动的中国药监鼎新积极建言献策
，为构建支持药物创新的新生态系统做出了卓越贡献。曾担任信阳亚盛造药的律例事务总监
，造订并执行中美研发和注册战术
，成功获批钟注美多个IND。之后担任PAREXEL的首席药物研发和律例照拂
，3年功夫内为多达30家国内表生物造药公司约50个项目提供研发和监管战术的征询服务
，成功助力他们在中美获得监管部门的核准并发展新药研发。业余功夫
，高博士积极索求和实际人为智能和数字技术赋能药物研发
，设计并开发远程智能化临床试验平台。

直播预报

12月20日 20:00-21:30

基因医治产品的注册申报战术

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欢迎各人积极提问
，每期将有3名提问用户获得《细胞和基因医治产品的非临床评价钻延追专著
，并参加直播互动。