2020年是中国生物药领域蓬勃发展的一年，也是司法律规、监管系统不休美满的一年。随着一些当先企业PD-1/PD-L1 为代表的创新药陆续获批上市，中国生物药市场在向贸易化全速前进，相信更多药企将从IND 进入BLA 阶段。然而，新药研发、临床钻延注工艺开发以及产业化发展仍存在诸多阶段性挑战。

为援手药企解读最新国内表药政律例，审评与监管政策，助力加快企业研发，临床申报与上市，推动中国生物药的产业化发展，GEC Events 携手驰名行业协会等机构将与2020 年12月在上海进行第四届中国生物造药创新与前沿技术峰会（BIFT 2020）。峰会将致力于为安身创新前沿、获得突破性进展的生物科技公司，造药公司，细胞或基因医治公司的同仁们提供思想碰撞的平台。

本次会议以“从尝试室到产业化，索求中国生物药的创新与贸易化之路”为主题，汇聚海内表行业领武士士，会议将萦绕生物药国际前沿趋向，最新律例政策，新型医治性生物制品（双/多抗、ADC、细胞制品、基因医治病毒制品）的设计，抗体工程、临床规划设计与申报；下一代细胞与基因医治的创新与CMC开发；生物药当先工艺开发、分析与验证；生物药建厂战术与质控等问题进行深刻探求。将为您带来生物药从研发到上市全周期的最新动态与前沿技术，提供高品质互换机遇，推动生物药贸易化发展。

功夫

2020年12月9-10日

地址

上海浦东绿地铂骊酒店

重要议题

• 肿瘤免疫性抗体的全球研发战术及进展
• 创新药物单抗、双抗、ADC, PD-1 等热点靶点概述
• 双特异性抗体创新药研发与产业化
• 新一代抗体偶联药物的开发进展
• 细胞与基因医治从技术创新到产业和和贸易化的索求
• 国内表前沿疗法的突破-基因编纂、溶瘤病毒、AAV 基因医治在肿瘤、罕见病
• 生物药的大规模出产: 质量与经济性的平衡
• 从批次模式到陆续生物工艺：病毒过滤若何适应陆续工艺
• 一次性灌装系统在陆续出产中生中的利用
• 人为智能技术, 数字化, 自动化与？榛Х康睦糜胧导

展位信息

JDB电子在本次大会中设立的展位在D1，欢迎各位感兴致的业界同仁们多多关注！

参会内容

加拿大蒙特利尔大学博士。拥有多年的国内表药理药效工作钻研经历,曾任信阳阿思科力生物科技有限公司首席技术官,漯河正大丰海造药研发副总工程师,加拿大蒙特利尔大学临床钻研中心博士后。曾在美国密歇根大学药学院、加拿大麦古尔大学Lady David医学钻研所从事钻研工作。曾主持研发肿瘤细胞免疫医治药物(CAR-NK),非幼细胞肺癌( NSCLC)第三代幼分子靶向药物的药理药效及药代动力学钻研,以及美国FDA课题 Mesalamine药代动力学的临床钻研等。

北京大学预防医学博士后、美国密西根州立大学药理学博士后。军事医学科学院钻研员、博士生导师，中国毒理学会副理事长，中国环境诱变剂学会常务理事。曾任国度北京药物安全评价钻研中心主任、解放军疾控所毒理学评价钻研中心主任。承担国度GLP技术平台建设，主持与承担国度科研课题40余项, 蕴含973课题、863打算项目及国度“沉大新药创造”科技专项等。颁发科研论文250余篇，其中SCI学术论文80余篇，主编参编专著9部；窆取⑹〔考犊萍汲删徒12项；窆裨旱本痔厥饨蛱⒕幼吭饺瞬鸥谖唤蛱⒅泄菩叭帕伎萍脊ぷ髡摺比儆称号、中国毒理学会卓越贡献奖。造就硕士、博士生及博士后90多名。国度食品药品监督治理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学物质审评专家及ETAP副主编等学术职务。

拥有17年国表药企新药研产生物分析经验。曾任美国杜国造药公司钻研员和百时美施贵宝公司的首席科学家，携带团队参加新药研发并获得多个新药上市，其中抗心脑血管疾病新药艾乐妥年销量已超过110亿美元。在攻读博士期间曾设计新型飞行功夫质谱仪，后被Sensor公司选取并开发成商品（Jaguar）销售。曾任药明康德生物分析部执行总监，为国内表药企提供GLP生物分析服务，通过CFDA查抄20余次，以零缺点通过FDA查抄。为国度药监总局CFDA高研院进行生物分析培训班（CFDAI期临床尝试生物样本分析规范化培训班），造就拥有国际GLP水平的高级生物分析人才。现任北美CACA学会执行委员；裰锌圃嚎萍冀《等奖（1989）；杨百翰大学卓越论文奖（1997）；杜国造药成就奖（2001）；BMS新药研发成就奖（2002）；BMS卓越贡献奖（2002）；BMS巅峰质量奖（2005）；BMS科研索求奖（2013）。

拥有8年临床前药代和安评钻研经验，在CDE接受过8个月药物申报和审评理论和技术培训，在分歧类型新药临床前药代和安评设计、施杏注数据综合分析及评价方面堆集了丰硕经验。作为项目掌管人实现13个1类化药临床前药代及安评钻研，其中 10个均一次性通过CFDA或FDA审评，其它3个期待申报；3个ADC药物临床前药代及安评钻研，其中2个已通过CFDA或FDA审评，另表1个正被CFDA审评；已实现2个化药复方临床前药代及安评钻研等。