医线药闻

1. 9月5日，神州细胞布告，近日公司收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成公司自主研发的沉组带状疱疹疫苗产品SCTV04C注射液在健康成人中发展预防水痘—带状疱疹病毒（Varicella Zoster Virus（VZV））习染引起的带状疱疹及并发症的临床试验。

2. 9月5日，翰思艾泰颁发首个HX009结合医治2期临床试验获得国度药品监督治理局药物临床试验核准通知书，赞成本品发展结合医治用于胆路恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双职能大分子癌症免疫医治的钻研性新药。

3. 9月5日，康缘药业（600557）颁布布告称，公司近日收到国度药品监督治理局签发的KYS202004A注射液《药物临床试验核准通知书》。KYS202004A注射液是公司自主研发的一种双靶点Fc融合蛋白，其拟用适应症为银屑。ㄒ恢忠糯牖肪彻餐饔糜辗⒌拿庖呓榈嫉穆浴⒏捶⑿浴⒀字⑿浴⑾低承约膊。临床阐发为鳞屑性红斑或斑块，局限或宽泛散布）。

4. 9月5日，北陆药业布告，近日控股子公司浙江海昌药业股份有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的碘克沙醇《化学原料药上市申请核准通知书》。碘克沙醇（Iodixanol）为对比剂碘克沙醇注射液的原料药，合用于锥管内造影、心脑血管造影、静脉内尿路造影，其作用道理是结合碘在血管或组织内吸收X射线造成影像显示。 

投融药事

1. 9月4日，诺华颁发为了满足对医治癌症的放射性药物疗法日益增长的需要，公司在扩建升级位于美国印第安纳波利斯的出产基地，并打算在加利福尼亚州建设新工厂。据悉，诺华这次共投资了2亿多美元用于建厂，新工厂的资质和监管审批预计将于2026年实现。

科技药研

1. 哥本哈根大学健康与医学科学学院免疫学和微生物学系转化医学和寄生虫学中心的Elena Ethel Vidal-Calvo团队Nature Communications颁发题为“Tumor-agnostic cancer therapy using antibodies targeting oncofetal chondroitin sulfate”的钻研论文。这项钻研成功开发了三种抗体片段，它们能特异性地鉴别两种怪异的肿瘤胎儿软骨硫酸（ofCS）表位。利用这些抗体片段开发的抗体药物偶联物（ADC）和双特异性免疫细胞疏导分子，能够有效地阻断了人类和幼鼠癌症的肿瘤发展。这些发现为开发针对多种人类恶性肿瘤的宽泛有效的医治及诊断伎俩提供了新但愿。

[1]Vidal-Calvo, E.E., Martin-Salazar, A., Choudhary, S. et al. Tumor-agnostic cancer therapy using antibodies targeting oncofetal chondroitin sulfate. Nat Commun 15, 7553 (2024). https://doi.org/10.1038/s41467-024-51781-0