医线药闻

1. 9月6日，中国生物造药下属企业正大天晴颁发近日收到国度药品监督治理局药品审评中心核准签发的《药物临床试验核准通知书》，核准公司自主研发的1类创新药CD3×CD20双特异性抗体TQB2825发展结合免疫化疗用于B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的Ⅰ期临床试验。

2. 9月6日，CDE官网公示，武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性医治种类，针对适应症为产生性睡病1型（NT1）。公开资料显示，TAK-861是一种口服食欲素受体2（OX2R）激昂剂。

3. 9月6日，CDE官网公示，信阳赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性医治种类。ZN-A-1041是一款口服幼分子HER2靶向幼分子抑造剂，适应症为：ZN-A-1041结合卡培他滨和曲妥珠单抗用于既往接受过含曲妥珠单抗医治进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。

4. 近日，据CDE官网显示，广西中医药大学百年乐造药有限公司的中药1.1类新药“八味龙钻颗粒”获得临床试验默示许可，该药物为壮医：补虚祛毒，祛风除湿，通痹止痛，拟医治“发旺”、风湿骨痛、类风湿关节炎等。

投融药事

1. 9月5日，阿斯利康（AstraZeneca）中国颁发与江苏海莱新创医疗科技有限公司达成临床钻研合作和谈。凭据和谈，双方将结合临床前钻研了局，共同发展阿斯利康免疫查抄点抑造剂结合海莱新创的电场医治，在以胆路恶性肿瘤为代表的消化路肿瘤等实体瘤中利用的临床钻研。

科技药研

1. 9月4日，复旦大学公共卫生学院粟硕教授团队与合作者以题为「Farmed fur animals harbor viruses with zoonotic spillover potential」的钻研长文在《天然》杂志（Nature）颁发。他们使用前沿交叉钻研步骤，揭示多种哺乳动物宏基因组数据中的病毒基因组组成、生态学特点与跨物种传布法规。在「统一健康 」理想下，为构建人-动物-环境一体化，多维度新发传染病预测预警系统，奠定沉要数据基础。

[1] Zhao, J., Wan, W., Yu, K. et al. Farmed fur animals harbour viruses with zoonotic spillover potential. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07901-3