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安科生物和阿法纳生物共同研发的mRNA癌症疫苗获批临床

2024-07-18
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医线药闻

1. 7月18日,CDE官网公示,岳阳阿法纳生物科技有限公司与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司结合研造的1类新药AFN0328注射液临床试验(IND)申请获得核准,成为国内第二款获批发展临床试验的HPV有关肿瘤mRNA医治型疫苗 。

2. 7月18日,CDE官网公示,君实生物的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请已获得受理 。凭据君实生物官宣的介绍,这次适应症为结合贝伐珠单抗用于不成切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者一线医治 。

3. 7月18日,CDE官网公示,金赛生物已经提交沉组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的新药上市申请并获得受理 。公开资料显示,该产品是一种长效的沉组人促卵泡素,重要开发用于生殖发育领域,其在开发每周给药一次造剂,有望提高患者方便性和顺从性 。

4. 7月18日,鲁南造药颁发,集团山东新时期药业有限公司迪肱喷酸葡胺注射液(商品名:印全)获批上市,获批规格为10ml:4.69g,15ml:7.04g和20ml:9.38g,这次获批视同通过仿造药质量和疗效一致性评价 。

投融药事

1. 近日,耀速科技颁发实现亿元级人民币天使+轮融资,由鼎泰集团(TriApex) 领投,正轩投资、天图本钱跟投,老股东君联本钱与雅亿本钱持续加注,浩悦本钱担任独家财政照拂 。本轮融资将助力耀速科技进一步开发AI+类器官芯片技术平台,推动在新药研发领域的深杜爪用 。

科技药研

1. 7 月 18 日,新加坡杜克-新加坡国立大学医学院 Stuart A. Cook 教授等团队在 Nature 颁发钻研,发现随着幼鼠春秋的增长,白细胞介素 11(IL-11)在分歧细胞类型和组织中上调,并通过调节 ERK-AMPK-mTORC1 轴影响细胞、组织和生物体的衰老病理学 。此表,抗 IL-11 医治则可改善幼鼠的代谢和肌肉职能,并可显著耽搁幼鼠的寿命 。证了然促炎因子 IL-11 在哺乳动物抗衰老和耽搁寿射中的关键作用 。

[1]Widjaja, A.A., Lim, WW., Viswanathan, S. et al. Inhibition of IL-11 signalling extends mammalian healthspan and lifespan. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07701-9

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