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和誉医药FGFR4抑造剂获FDA孤儿药资格

2024-04-25
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医线药闻

1. 4月24日 ,复星医药颁布布告颁发 ,控股子公司沈阳红旗造药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国度药品监督治理局核准上市 ,用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药(如链霉素、异烟肼、利福和善乙胺丁醇)医治成效欠安的活动性肺结核和肺表结核(蕴含肾结核)医治 。

2. 4月25日 ,恒瑞医药(600276)布告 ,门冬胰岛素注射液获批临床 。同日布告 ,公司氟唑帕利胶囊、甲磺酸阿帕替尼片的药品上市许可申请获国度药监局受理 ,且拟被纳入优先审评种类公示名单 。

3. 4月25日 ,和誉颁布布告 ,其自主研发的高选择性幼分子FGFR4抑造剂依帕戈替尼(ABSK011)获得美国食品药品监督治理局授予的孤儿药资格认定 ,用于医治肝细胞癌 。

4. 4月24日 ,康缘药业布告 ,近日收到国度药品监督治理局签发的七味脂肝颗粒《药物临床试验核准通知书》 。七味脂肝颗粒处方源于临床经验方 。职能主治为清热利湿 ,化痰散瘀 ,用于非酒精性脂肪性肝炎(湿热痰瘀互结证) 。

投融药事

1. 4月22日 ,益普生与 Skyhawk Therapeutics 颁发 ,双方已达成一项全球独家合作和谈 ,共同开发针对罕见神经系统疾病 RNA 靶点的新型幼分子药物 。

科技药研

1. 4月17日 ,北京性命科学钻研所/清华大学生物医学交叉钻研院邵峰团队与北京脑科学与类脑钻研所罗敏敏团队合作 ,在 Nature 期刊颁发了题为:Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown 钻研论文 。该钻研阐释了血脑樊篱炎症性粉碎的机造——革兰氏阴性菌习染或脂多糖(LPS)刺激下 ,激活脑内皮细胞中的caspase-4/11-GSDMD信号通路 ,从而导致血脑樊篱的炎症性粉碎 。 。

[1]Wei, C., Jiang, W., Wang, R. et al. Brain endothelial GSDMD activation mediates inflammatory BBB breakdown. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07314-2

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