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通化东宝GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂减沉适应症获批临床

2024-04-24
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医线药闻

1. 4月24日 ,通化东宝布告 ,公司全资子公司东宝紫星近日获得国度药监局药品审评中心(CDE)签发的关于GLP-1/GIP双靶点受体激昂剂(注射用THDBH120)减沉适应症药物临床试验核准通知书。注射用THDBH1202是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素排泄多肽(GIP)受体双靶点激昂剂。

2. 4月24日 ,安斯泰来(Astellas)颁发 ,欧盟委员会(EC)已核准enzalutamide(恩扎卢胺)的新适应症上市申请 ,作为单药医治或与雄激素褫夺医治(ADT)结合 ,用于不适合援救性放疗的高风险生化复发性(BCR)、非转移性激素敏感性前列腺癌(nmHSPC)成年男性。

3. 4月23日 ,百济神州颁发 ,欧盟委员会(EC)已核准替雷利珠单抗用于三项非幼细胞肺癌(NSCLC)适应症的一线及二线医治。这是替雷利珠单抗在该地域获得的第二项核准。替雷利珠单抗是一款经特殊设计的人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。

4. 4月24日 ,康迈诺威医药颁发 ,近日公司预防和医治病理性瘢痕的新药MI151凝胶IND申请获得美国FDA核准。

投融药事

1. 4月22日 ,证监会对丽江晶泰科技有限公司赴港IPO的上市登记予以确认。2023年11月30日 ,晶泰科技递交港交所上市申请 ,中信证券为独家保荐人。

科技药研

1. 4月23日 ,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心(生物化学与细胞生物学钻研所)陈玲玲团队在Nature Biotechnology 在线颁发题为“Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis”的钻研论文 ,该钻研揭示了环状RNA适配体在银屑病幼鼠模型中的医治利用。

[1]Guo, SK., Liu, CX., Xu, YF. et al. Therapeutic application of circular RNA aptamers in a mouse model of psoriasis. Nat Biotechnol (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02204-4

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12月6日 ,科兴生物官微新闻 ,科兴造药与通化东宝药签署《利拉鲁肽海表市场独家许可合作和谈》 ,科兴造药将获得利拉鲁肽在新兴市场共17个国度的独家贸易化许可权利。利拉鲁肽是一种人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物 ,首款原研产品由诺和诺德公司(NOVO NORDISK)研造 ,并于2011年进入中国市场 ,被核准用于成人2型糖尿病患者节造血糖。
中国生物造药与鸿运华宁共同开发双靶点减沉创新药丨“美”天新药事
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6 月 13 日 ,中国生物造药颁布布告 ,称其已与鸿运华宁(荆门)生物医药有限公司达成合作和谈 ,将共同开发双靶点减沉创新药 GMA106。鸿运华宁将从买卖中获得最高 5700 万美元的首付款与里程碑付款等 ,而中国生物造药则将得到 GMA106 在大中华区的独家开发和贸易化权利 ,正式进军千亿减沉市场。
华东医药利拉鲁肽减沉适应症上市获批为国内首家丨“美”天新药事
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7月4日 ,华东医药颁布布告 ,近日公司全资子公司中美华东收到国度药品监督治理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》 ,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超沉适应症的上市许可申请获得核准。
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