和誉医药抗FGFR耐药突变抑造剂获FDA临床核准丨“美”天新药事
医线药闻
1、11月1日，和誉医药颁发，其在研新一代抗FGFR耐药突变抑造剂ABSK121临床试验获得美国FDA临床钻研许可，即将发展针对晚期实体瘤的国际初次人体1期临床试验。
2、10月31日，NMPA官网公示，复宏汉霖抗PD-1单抗斯鲁利单抗注射液的新适应症上市申请已获得核准。凭据复宏汉霖早前新闻稿，这次为该产品在中国获批的第2项适应症，具体为：结合化疗一线医治部门晚期或转移性鳞状非幼细胞肺癌（NSCLC）。
3、10月31日，浙江医药布告，近日公司下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国度药品监督治理局核准签发的注射用沉组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）《药物临床试验核准通知书》，赞成发展用于评价ARX788在HER2阳性胆路癌患者中有效性及安全性的II期临床钻研。
4、10月31日，弘远医药颁发，放射性核素偶联药物（RDC）领域用于医治胃肠胰腺神经内排泄瘤的创新药物ITM-11获得美国FDA授予急剧通路资格。ITM-11是ITM公司研发的一款肽受体放射性核素疗法，已经在海表进入3期临床钻研阶段，弘远医药占有该药在大中华区的独家权利。
投融药事
1、10月31日，北京艺妙神州医药科技有限公司实现数亿元人民币的D+轮战术融资。这次融资资金将用于支持公司自主知识产权的首款CAR-T细胞医治产品IM19的新药申请申报，加快贸易化布局过程，推动该药物尽快获批。
科技药研
1、近日，一篇颁发在国际杂志Nature Biomedical Engineering上的钻研汇报中，来自美国布莱根妇女医院等机构的科学家们通过钻研对作为基因运输工具的AAVs进行了优化，并改善了其运输药物来医治人类脑癌（好比胶质母细胞瘤）和影响中枢神经系统的遗传性疾病的效能和潜力[1]。
[1] Daping Yang et al. Nociceptor neurons direct goblet cells via a CGRP-RAMP1 axis to drive mucus production and gut barrier protection. Cell, 2022, doi:10.1016/j.cell.2022.09.024.
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