医线药闻
1、12月5日，奥赛康颁布布告称，其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国度药品监督治理局下发的ASKC202片
新药临床试验申请《受理通知书》。ASKC202片是拥有自主知识产权的1类新药，是一种强效、高选择性的口服幼分子c-MET抑造剂，适应症为非幼细胞肺癌。
2、12月5日，贝达药业颁布布告称，公司申报的BPI-361175片药品临床试验申请已获得美国FDA核准，拟用于医治携带EGFRC797S突变及其他EGFR有关突变的非幼细胞肺癌。BPI-361175是新分子实体化合物，是一种新型强效、选择性的第四代表皮成长因子受体口服幼分子抑造剂。
3、12月4日，神州细胞颁布布告称，其控股子公司神州细胞工程收到国度药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品SCTA01C注射液以及SCTA01C注射液与SCTA01注射液结合使用的临床试验申请获得核准。SCTA01与SCTA01C结合用药，将有望成为广谱医治高频突变病毒习染的
COVID-19的抗体药物疗法。
4、12月4日，美国FDA颁发，核准默沙东（MSD）公司的沉磅抗PD-1抗体疗法Keytruda作为辅助疗法，医治接受过手术切除医治的IIB和IIC期玄色素瘤患者（12岁以上）。此前，Keytruda已经获批作为辅助疗法医治III期玄色素瘤患者。
5、12月2日，NMPA公示，百济神州从EUSA Pharma引进的注射用司妥昔单抗已通过优先审评审批法式在中国获批，用于人体免疫缺点病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心卡斯特曼。∕CD，Castleman。┏扇嘶颊。司妥昔单抗是一款
IL-6抑造剂，百济神州占有该药在大中华区的开发和贸易化权势。值得一提的是，司妥昔单抗也是第一批临床急需境表新药之一。
6、12月3日，CDE官网显示，Omeros公司靶向MASP-2的
单克隆抗体OMS721（arsoplimab）注射液临床申请已获国度药监局受理，该产品是国内第二款申报临床的MASP-2抑造剂。抑造MASP-2可起到抗炎等作用。
7、12月3日，药审中心承办了北京原基华毅生物科技有限公司1类化药HY010101胶囊的临床申请。HY010101胶囊是原基华毅首个提交临床申请的新药，该药靶点与作用机造尚不明确。
8、近日，国度药品监督治理局通过优先审评审批法式核准临床急需罕见病药品注射用司妥昔单抗(英文名: Siltuximab for Injection)的进口注册申请，用于人体免疫缺点病毒（HIV）阴性和人疱疹病毒8型（HHV-8）阴性的多中心Castleman。∕CD）成人患者。
投融药事
1、12月3日晚，北京诺思兰德生物技术股份有限公司颁布布告称，拟以竞价方式向特定对象刊行股份不超过3200万股（占目前总股本的12.44%），召募资金金额不超过3亿元，资金用处蕴含药物研发项目8217万元、生物新药产业化项目1.89亿元、补充流动资金2854万元。
2、近日，AviadoBio公司颁发实现8000万美元的A轮融资。融资获得的资金将用于推动医治额颞叶痴呆（FTD）的先导基因疗法进入临床，并推动其处于临床前阶段的其他产品管线，蕴含医治肌萎缩侧索硬化（ALS）的疗法。
3、12 月 1 日，天劢源和生物医药（上海）有限公司（ITabMed Ltd.）颁发实现 iTAb?平台从 Evive 分拆并获得 2000 万美元 A 轮融资。
科技药研
1、澳门大学陈国凯课题组在Cell Press期刊Cell Reports上颁发新钻研。他们揭示了干细胞能够在溶血磷脂酸调节下具备壮大的可塑性，却不侵害多能性的维持，为以来干细胞的调控和利用提供了新的工具和思路。溶血磷脂酸作为一个信号调控因子，能够显著调节细胞代谢，并使代谢状态与多能性的维持在肯定水平上脱钩。[1]。
[1].Xu F, Deng C, Ren Z, Sun L, Meng Y, Liu W, Wan J, Chen G. Lysophosphatidic acid shifts metabolic and transcriptional landscapes to induce a distinct cellular state in human pluripotent stem cells. Cell Rep. 2021 Nov 30;37(9):110063. doi: 10.1016/j.celrep.2021.110063. PMID: 34852227.
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