医线药闻

1、近日，乐山宝太生物科技股份有限公司申报的针对S1P1靶点的BIOT-001项主张新药临床试验（IND）申请获得美国FDA临床默示许可，赞成发展I期临床试验，适应症为溃疡性结肠炎
。JDB电子生物医药股份有限公司为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前钻研服务，为其急剧获批临床赐与了大力支持
。

2、7月18日，漯河艾美斐生物医药科技有限公司颁发，其自主研发、占有全球知识产权的1类幼分子新药IPG11406医治系统性红斑狼疮（SLE）的临床试验申请已经获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准，将积极发展针对狼疮性肾炎的临床钻研
。不久前，IPG11406医治炎性肠
。↖BD）的临床试验申请获得美国食品药品监督治理局（FDA）核准
。IPG11406 是全球第一个进入临床的新型GPCR幼分子拮抗剂
。

3、7月17日，先博生物自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因建饰的NK细胞注射液正式获国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）注册临床默示许可，这标志取国内首个该靶点通用型NK细胞医治产品即将正式进入临床一期钻研阶段
。

4、7月18日，启函生物颁发其产品QN-019a的临床试验申请已获得国度药品监督治理局的临床试验默示许可，这是中国第一个获批的基因编纂iPSC起源的细胞医治产品
。适应症为CD19阳性的复起事治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤
。

投融药事

科技药研

ERIC R. REED，STACY A. JANKOWSKI，ANTHONY J. SPINELLA, et al. β-catenin/CBP activation of mTORC1 signaling promotes partial epithelial-mesenchymal states in head and neck cancer, Translational Research (2023). DOI:10.1016/j.trsl.2023.05.007