1、9月1日，美国FDA颁发核准赛诺菲（Sanofi）旗下Genzyme公司的创新酶代替疗法Xenpozyme（olipudase alfa）上市，用于静脉输注医治酸性鞘磷脂酶不足症（acid sphingomyelinase deficiency，ASMD）的成人和儿童患者。此药品为FDA核准的首款用于ASMD患者非中枢神经系统症状的药物。

2、近日，CDE官网公示，康方生物的主题产品之一——AK112注射液（依沃西）的一项申请拟被纳入突破性医治药物法式，拟开发适应证为：一线医治PD-L1表白阳性（TPS≥1%）的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）。AK112是一款可同时靶向PD-1和VEGF的双特异性抗体。

3、8月31日，CDE官网更新大量新药获批信息：杰库生物JL14001注射液获批临床，用于医治接受血液透析的成人慢性肾病患者的血虚。国顺造药CX1440胶囊获批临床，用于医治免疫性血幼板削减症？妻囊┮礙Y-0118 注射剂获批临床，用于医治部门晚期或转移性实体瘤。和记黄埔PI3Kδ抑造剂HMPL-689胶囊获批临床，用于结合Tazemetostat Hydrobromide片医治复起事治性淋巴瘤。嘉坦医药PI3K/mTOR双沉抑造剂WXFL10030390片获批临床，结合特瑞普利单抗拟用于医治淋巴瘤和实体瘤等。启元生物磷酸二酯酶4 (PDE4)抑造剂QY101软膏获批临床，用于医治银屑病。

4、近日，Vibrant Gastro公司颁发，美国FDA核准创新口服胶囊Vibrant上市，通过震荡刺激肠胃蠕动用于医治慢性特发性便秘患者。FDA的新闻稿指出，这是FDA核准的首款这种类型的便秘疗法。

1、8月31日，丹纳赫性命科学与镁伽科技在镁伽鲲鹏尝试室（北京）进行战术合作备忘录签约典礼，双方萦绕性命科学领域有关行业整体解决规划成立持久战术合作关系。本次合作将基于尝试室自动化的利用需要，结合双方主题技术能力，充分整合优势资源，共同推动性命科学领域，尤其是药物筛选、生物造药、细胞基因医治等行业的智能自动化解决规划。