医线药闻

1. 9月11日，上海挚盟医药科技有限公司颁发：公司自主研发的新一代KCNQ2/3钾离子通路盛开剂CB03-154继今年7月获得CDE针对渐冻症临床2/3期钻研的核准后，又于近日获得CDE的临床试验核准，即将在中国发展针对难治性癫痫的2期临床试验。

2. 9月11日，诺华颁发，其沉磅抗肿瘤药物妥瑞达?（盐酸卡马替尼片）在中国成功获批新适应症，用于医治携带间质上皮转化因子(MET)表显子14跳跃突变的部门晚期或转移性非幼细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

3. 9月10日，贝达药业（300558）颁布布告，公司申报的注射用MCLA-129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请，已获国度药品监督治理局核准，赞成本品发展结合盐酸恩沙替尼胶囊用于MET扩增/过表白的晚期实体瘤的临床试验。MCLA-129是一款针对表皮成长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子（c-Met）双靶点的双特异性抗体，

4. 9月11日，沉药控股布告，公司控股子公司沉药股份收到国度药监局签发的《药物临床试验核准通知书》，赞成发展盐酸普拉格雷片的临床试验。盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社，是第三代的抑造ADP激活的血幼板荟萃的药物，适应于预防接受经皮冠状动脉染指医治后的急性冠状动脉综合征、不变型心绞痛、陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。

投融药事

1. 9月11日，尧唐生物（YolTech Therapeutics）颁发实现逾三亿元人民币B轮融资。本轮融资由阿斯利康中金医疗产业基金领投，松禾本钱、天创本钱、芯能创投参加投资，老股东险峰淇云、远翼投资、德诚本钱加码跟投。

科技药研

1. 9月10 日，浙江大学良渚尝试室/东部战区总医院国度肾脏疾病临床医学钻研中心刘志红院士，浙江大学良渚尝试室俞晓敏钻研员，浙江大学良渚尝试室/浙江大学性命科学钻研院周青教授合作在 Nature 期刊颁发了题为? Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus 的钻研论文。本钻研初次证实人类 PLD4 缺点可导致 SLE 并阐了然其致病机造，不仅拓展了对 SLE 遗传布景的理解，也为未来发展基于基因分型的个别化医治提供了沉要凭据。

[1]Wang, Q., Zhu, H., Sun, X. et al. Loss-of-function mutations in PLD4 lead to systemic lupus erythematosus. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09513-x