阿斯利康闷声发大财获得FDA第7张优先审评券
川沙总部
9月2日，FDA核准了首个医治遗传性乳清酸尿症的药物Xuriden（尿苷三乙酸酯），这是一种罕见的代谢疾病，全球报路病例仅20例左右。Xuriden由美国Wellstat Therapeutics公司研发。在核准Xuriden的同时，FDA还授予了Wellstat公司一张罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV），这是FDA自提议罕见儿科疾病审评券项目以来发放的第三张券，也是FDA自2009年以来发放的第7张优先审评券（PRV）。
不外，这张优先审评券很快将转到英国造药巨头阿斯利康（AZN）手中。Wellstat公司是一家个人持有的生物造药公司，位于美国马里兰州，业界对其情况相识不多。该公司网站自4年前就终场了新闻稿部门的更新。不外上周二，该公司在网站颁布FDA核准Xuriden新闻的同时，也顺便提到了另一个沉要的信息。该公司暗示，凭据去年秋天与阿斯利康达成的一项和谈，一旦Xuriden获得FDA核准，将把罕见儿科疾病优先审评券（RPDPRV）让渡给阿斯利康，该笔和谈的财政条款一向未公开。而生物谷幼编检索阿斯利康官网，也未获得有价值的信息。
优先审评券（PRV）是FDA为了嘉奖罕见儿科病药物的开发商所宣告，可由药企自己使用，也可转手卖给其他公司，用于不切合优先审评的一款药物申请优先审评，将药品审查周期从通常的10个月缩短至6个月。一向以来，医药领域的竞争都极度强烈，各大药企都使出全力力求超过竞争敌手使自身产品提前上市，以抢得首发优势。而优先审评券可能将药品审查周期缩短4个月之多，无疑可能阐扬巨大作用。
去年8月，赛诺菲和再生元斥巨资6750万美元从BioMarin动手一张优先审评券（PRV），开创了买卖PRV的先河，这张券之后在PCSK9降脂药领域援手赛诺菲成功超过敌手安进。由于稀缺性及无法言喻的沉要性，这张神奇的优先券在医药市场上价值也一路水涨船高，从最初的6750万美元涨到1.25亿美元、2.45亿美元，并在今年8月创下了3.5亿美元的天价。
Wellstat公司的这张券，是自2009年以来FDA发放的第7张券，之前已发放的6张券中，除了诺华的一张券自己使用、强生的一张券尚未使用表，其余4家公司均已将优先审评券销售换取资金，其中赛诺菲动手2张（6750万美元，2.45亿美元），吉利德动手1张（1.25亿美元），艾伯维动手1张（3.45亿美元）。
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