医线药闻

1. 8月29日，德昇济医药（D3 Bio）今日颁发，美国FDA已授予其新一代KRAS G12C抑造剂D3S-001突破性疗法认定，用于医治既往接受过化疗和免疫医治、但未接受过KRAS G12C抑造剂医治的KRAS G12C突变部门晚期或转移性非幼细胞肺癌（NSCLC）成人患者
。此表，D3S-001还获得FDA授予孤儿药资格，用于医治KRAS G12C突变部门晚期或转移性结直肠癌（CRC）
。

2. 8月28日，漯河三迭纪医药科技有限公司颁发其选取3D打印技术开发药物T24（雷美替胺双释片）医治以入睡难题与早醒为特点的失眠IND获国度药品监督治理局（NMPA）核准
。

3. 8月27日，辉瑞和BioNTech颁发，美国食品药品监督治理局（FDA）已核准两家公司LP.8.1适应型单价COVID-19疫苗（COMIRNATY?LP.8.1
；COVID-19疫苗，mRNA）的补充生物制品许可申请（sBLA），用于65岁及以上的成年人，以及5至64岁患有至少一种潜在疾病、导致其面对COVID-19严沉后果高风险的幼我
。

4. 8月28日，葛兰素史克研发的口服抗生素Gepotidacin获英国核准，用于医治非复杂性尿路习染
。该药是近三十年来首款获批医治该疾病的新型口服抗生素
。

投融药事

1.近日，昂利康与亚飞生物、亲合力生物签署《战术合作和谈之授权许可和谈》，公司将获得靶向CD47的IMD-1005药物分子在中国(蕴含中华人民共和国大陆地域、香港出格行政区、澳门出格行政区以及中国台湾地域)的研发、出产、贸易化独家权利
。

科技药研1. 

1. 8月27日，瑞士洛桑联国理工学院、美国麻省理工学院等钻研人员在Nature上颁发了题为One-shot design of functional protein binders with BindCraft的论文
。团队开发了一个自动化蛋白质结合剂设计平台——BindCraft，实现“一次设计即成功”，无需高通量筛选即可急剧设计出高亲和力的职能性蛋白质结合剂
。

[1]Pacesa, M., Nickel, L., Schellhaas, C. et al. One-shot design of functional protein binders with BindCraft. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09429-6