医线药闻

1. 8月29日，嘉译生物医药（荆门）有限公司颁发，其自主研发的呼吸路合胞病毒（RSV）mRNA疫苗（NT-INF-001） 正式获得国度药品监督治理局药品审评中心（CDE）核准签发的《药物临床试验核准通知书》。

2. 9月1日，石四药集团颁布布告称，其乌拉地尔缓释胶囊及盐酸尼卡地平氯化钠注射液已获得中国国度药品监督治理局的药品出产注册批件。这两款化学药品第3类获批，视同通过一致性评价，且均为国内企业中首家获批的产品。

3. 8月29日，日本卫材公司和美国渤健公司颁发，美国FDA（美国食品药品监督治理局）已核准每周一次的仑卡奈单抗皮下自动注射（SC-AI）周维持剂量上市，用于医治早期阿尔茨海默。ˋD）。

4. 8月28日，康哲药业旗下德镁医药连同其从属公司于8月28日收到药物临床试验核准通知书。NMPA赞成发展povorcitinib（拟定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）用于非节段型白癜风和中沉度化脓性汗腺炎（HS）的临床试验。

投融药事

1. 8月31日，欧林生物布告，公司拟以自筹资金收购成都生物城一号股权投资基金合资企业（有限合资）、成都生物城菁创股权投资基金合资企业（有限合资）计算持有的公司控股子公司成都新诺明生物科技有限公司15%的股权。

科技药研

1. 8月29日，清华大学免疫学钻研所彭敏团队在 Nature 子刊 Nature Communications 上颁发了题为：GD2TIF cells as a platform for single-dose and long-term delivery of biologics 的钻研论文。该钻研开发了长命命 CAR-T 细胞作为一种新型药物体内递送平台，该长命命 CAR-T 细胞在动物模型中实现了肥胖和糖尿病医治药物 GLP-1 的持久不变递送，只需单次输入即可维持肥胖和糖尿病的持久缓解，为必要平生医治的慢性疾病提供了治愈的潜在可能性。

[1]Zhang, G., Yin, N. & Peng, M. GD2TIF cells as a platform for single-dose and long-term delivery of biologics. Nat Commun 16, 8088 (2025).