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百奥泰乌司奴单抗在欧盟获批上市 | 1分钟药闻速览

2025-08-28
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29.jpg医线药闻

1. 近日,CDE最新公示,大冢造药(Otsuka Pharmaceutical)申报的1类新药centanafadine持释胶囊获得临床试验默示许可,拟开发医治儿童和青少年把稳力缺点多动阻碍(ADHD)。公开资料显示,这是一种在延注潜在“first-in-class"的去甲肾上腺素、多巴胺和5-羟色胺再摄取抑造剂(NDSRI)。

2. 8月27日,ExCellThera 及其子公司 Cordex Biologics 颁发,欧盟委员会(EC)已授予其新型干细胞疗法 Zemcelpro?(UM171)有前提上市许可,合用于需接受清髓性预处置后异体造血干细胞移植、且无其他相宜供体细胞的成年血液系统恶性肿瘤患者。Zemcelpro?是目前首个且唯一获批上视注专门用于「无相宜供体细胞患者」的细胞疗法。

3. 8 月 27 日,罗氏造药颁发,中国 NMPA 已正式核准艾满欣(通用名:利司扑兰/Risdiplam)片剂上市,用于医治 2 岁及以上且体沉≥20 公斤的儿童及成人患者的脊髓性肌萎缩症。

4. 8 月 27 日,百奥泰颁发乌司奴单抗生物类似药 Usymro 已获得获欧盟委员会上市核准,用于医治成人中沉度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中沉度活动性克罗恩病,以及儿童中沉度斑块状银屑病、中沉度活动性克罗恩病。

投融药事

1. 8月27日,西藏诺迪康药业披露关联买卖布告,拟结合大股东关联方通过股权投资控股 Accuredit Therapeutics Limited(主题资产为锐正基因(信阳)有限公司,总投资 7500 万美元,进一步布局非病毒载体体内基因编纂领域。

科技药研1. 

1. 近日,榆林大学孙逸仙留想医院/信阳大学医学院/资阳大学第一从属医院李建明教授结合南方医科大学粤港澳大湾区脑科学与类脑钻研中心高天明院士团队在 Nature Cancer 杂志颁发钻研论文 Colorectal cancer cells hijack a brain–gut polysynaptic circuit from the lateral septum to enteric neurons to sustain tumor growth。初次深刻揭示了大脑特定感情核团若何通过神经环路直接调控远端肿瘤进展,为「癌症神经科学」这一新兴领域提供了里程碑式的证据 。

[1]Li, Y., Yu, H., Li, ZM. et al. Colorectal cancer cells hijack a brain–gut polysynaptic circuit from the lateral septum to enteric neurons to sustain tumor growth. Nat Cancer (2025). https://doi.org/10.1038/s43018-025-01033-x

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