医线药闻

1. 8月8日
，美国 FDA 颁发加快核准勃林格殷格翰的宗格替尼（Zongertinib）上市
，用于医治携带 HER2 (ERBB2) 酪氨酸激酶结构域 (TKD) 激活突变且已接受过系统性医治的不成切除或转移性非鳞状非幼细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

2. 8月11日
，中国生物造药(1177.HK）下属企业正大天晴生物类似药阿达木单抗（泰博维?）正式获得阿尔及利亚国度药品治理局的上市核准。阿达木单抗是一种全人源抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）单克隆抗体
，是医治类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等多种自身免疫性疾病的关键药物。

3. 8月11日
，方盛造药布告
，公司控股子公司广东方盛融科药业有限公司自主研发的中药1.1类创新药紫英颗粒
，近日收到国度药监局核准签发的《药物临床试验核准通知书》。紫英颗粒拟用于医治盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛（湿热瘀结证）
，适应症蕴含下腹隐痛、腰骶胀痛、带下量多色黄质稠、低热升沉、经期腹痛加沉等。

4. 近日
，绿叶造药旗下博安生物自主研发的度拉糖肽注射液（商品名：博优平?）正式获得国度药监局核准上市
，专用于成人2型糖尿病患者的血糖节造。作为全球首个且目前唯一获批的度易达?（Trulicity?）生物类似药。

投融药事

1. 8月7日
，博安生物布告
，公司于8月6日与配售代理订立配售和谈
，拟以每股16.42港元的价值配售4800万股新股
，较前一买卖日收盘价18.00港元折让约8.78%。配售股份占布告日已刊行股份的8.36%
，占配售后扩大股本的7.71%。本次配售预计召募资金净额约7.88亿港元
，拟将50%用于创新产品研发及临床试验
，20%用于已上市及即将上市产品的贸易化
，30%补充营运资金及通常企业用处。

科技药研

1. 8月6日
，颁发于《Nature》的钻研成功开发出临床级此外NSD2幼分子抑造剂（NSD2i）
，并揭示了其通过表观遗传调控阐扬抗癌作用的分子机造
，为KRAS驱动癌症的医治提供了新战术。  

[1]Jeong, J., Hausmann, S., Dong, H. et al. NSD2 inhibitors rewire chromatin to treat lung and pancreatic cancers. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-025-09299-y